煙草在線據東方煙草網報道　　位于美國華盛頓特區的煙斗煙草委員會，代表美國整個煙斗煙草行業，針對美國食品藥品管理局就煙斗煙草的監管工作做出的評論提出建議和意見，主張以“有意義的、適宜的框架”適應煙斗煙草領域的特殊情況。

　　美國食品藥品管理局在家庭吸煙預防法案和煙草控制方案之下，提出了針對煙斗煙草的監管政策。該行動將創立新的立法和監管框架，并將影響煙斗煙草供應鏈上的每一個元素——從制造商到消費者。

　　“純正的煙斗煙草產品在美國所有煙草銷售中的比例約為0.1%，我們認為像監管其他煙草產品那樣監管煙斗煙草是不可行的。”煙斗煙草委員會主席克雷格·威廉姆森說，“我們呼吁食品藥品管理局能實施公平的、適宜的監管政策，保護美國人引以為豪的傳統煙斗煙草。”

　　具體來說，煙斗煙草委員會對食品藥品管理局監管政策做出的評論談到了12個主要問題。

　　定義煙斗煙草

　　被提出的監管規則并沒有定義什么是“煙斗煙草”，但煙斗煙草委員會認為，定義煙斗煙草可以清晰地區分煙斗煙草和手卷煙。因此，煙斗煙草委員會提出了一系列標準，幫助美國食品藥品管理局制定區分方案。

　　監管煙斗煙草

　　煙斗煙草委員會建議，煙斗煙草應從注冊和上市、用戶費用、良好作業規范（GMP）、最低年齡限制和年齡識別管控、健康警告等方面進行監管。煙斗煙草也應符合反摻假和反冒牌禁令的規定。

　　但煙斗煙草委員會聲稱，不應對煙斗煙草產品實施上市前預審查工作，因為其絕大多數變更是為了滿足消費者對于口味一致性的需求。煙斗煙草制造商調整煙草配方、包裝以及口味只是為了滿足消費者需求，而這些變化并不以打造新產品吸引新用戶為目的。

　　零售商責任

　　煙斗煙草委員會要求美國食品藥品管理局明確，這項監管政策只針對制造商，不包括煙斗煙草零售商。煙斗煙草委員會認為，讓零售商們接受食品藥品管理局的監管，只不過是在經濟上徒增負擔而已。因為大公司已經按照美國食品藥品管理局的立法和監管標準生產組合型煙草產品，上述建議對煙草產品的制造、裝配和生產不會產生任何影響。

　　通向市場之路

　　與美國食品藥品管理局對高端優質雪茄市場新產品監管措施產生的影響類似，新的煙斗煙草研發在現有監管規則下也將受到不利影響。需要關注的核心內容有四個要點：

　　初始生效日期：美國食品藥品管理局稱，實質性等同原則最初形成于2007年2月15日。但煙斗煙草委員會認為，這樣的日期判定對于煙斗煙草行業來說是不公平的。煙斗煙草委員會提議，美國食品藥品管理局把監管政策確定的日期，即2014年4月25日作為初始生效日期。這樣，煙斗煙草行業才能和當前正在受到監管的、實質性等同原則初始生效日期為2007年2月15日的傳統卷煙行業處于同一起跑線上。

　　自然調整：煙斗煙草委員會辯稱，配方變化是維持口味一致性的必要措施，不應當被認定為是一種新產品，而應被認定為符合實質性等同原則。

　　有害或潛在有害測試：目前，既沒有針對煙斗煙草有害或潛在有害成分的名單，也沒有針對這些內容的測試。因此，煙斗煙草制造商們無法評估他們產品在有害或潛在有害測試中所處的水平。煙斗煙草委員會強烈要求美國食品藥品管理局不應將新產品和已有產品的有害或潛在有害測試進行對比。

　　品牌名稱：有些零售商會混合松散煙絲打造自己的配方，這導致了煙斗煙草產品以散裝煙絲制造商的標簽或私人標簽銷售。煙斗煙草委員會并不贊同美國食品藥品管理局目前的表態——一個沒有做過調整的煙草產品，其使用名稱不宜用“全新的煙草產品”。

　　產品抽樣

　　煙斗煙草委員會反對美國食品藥品管理局提出的禁止自由抽樣的提議。鑒于煙斗煙草市場規模小，其所做的廣告是有限的。自由抽樣對于煙斗煙草的銷售是非常重要的一部分，因此煙斗煙草委員會認為，自由抽樣應當繼續下去。

　　郵件訂購銷售

　　煙斗煙草委員會支持美國食品藥品管理局關于允許煙斗煙草通過郵件訂購的立場，因為郵件訂購銷售在煙斗煙草銷售中占很大的比重。

　　摻假或冒牌產品禁令

　　煙斗煙草委員會支持關于禁止摻假或冒牌的禁令，但也要求美國食品藥品管理局考慮煙斗煙草制造過程中某些重要的部分，如保持濕潤度等內容。

　　注冊及上市

　　注冊及上市的監管需要，將會對煙斗煙草行業帶來成本支出，因此煙斗煙草委員會為供應商們申請了一個18個月延期以滿足監管需要。

　　配件

　　煙斗煙草委員會要求澄清，是否將煙斗作為監管的目標。在提議案中，沒有涉及到配件部分的內容，因此煙斗煙草委員會聲稱煙斗符合不包含在內的描述。

　　成分列表和有害物質及潛在有害物質

　　煙斗煙草委員會接受對提供配方表和報告有害物質及潛在有害物質的監管需求，但要求只對“新”的煙草產品實施。進一步說，因為煙斗煙草產品常常是配方混合的，因此只應當對那些“基本”的配料采取提交成分列表和提報有害物質及潛在有害物質的監管政策。

　　修改風險煙草產品

　　煙斗煙草委員會接受美國食品藥品管理局對修改風險描述的上市前預審監管需求（如“輕度的”、“低的”或“柔和的”等詞），同時也接受對修改直接或暗示性描述的監管需求。

　　自助售貨機銷售

　　煙斗煙草委員會不反對禁止自助售貨機在18歲以下人士可能在場的區域銷售煙斗煙草。