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多家煙草公司就標簽預先批準指令起訴美國FDA

2015年04月16日 來源:煙草在線據路透社報道編譯 作者:
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  煙草在線據路透社報道編譯  4月14日,一些煙草公司就最近的指令起訴美國食品和藥物管理局(FDA),它們稱強制性預先批準改變標簽的指令違反了它們的言論自由權。

  在美國哥倫比亞特區法院提起訴訟的原告包括R.J.雷諾公司、羅瑞拉德煙草公司和奧馳亞集團的菲莫美國公司等,它們試圖阻止這項在3月份頒發的指令。

  這些公司表示,如果該指令維持不變,在沒有美國食品和藥物管理局的批準下,他們對如何包裝或營銷已經被批準的煙草產品做出變化的話,將可能遭受嚴厲的經濟和法律懲罰。

  美國食品和藥物管理局發布該指令是為了明確根據《2009煙草控制法案》哪些變化需要得到監管部門的批準。

  但煙草公司表示,美國食品和藥物管理局監管標簽的權利僅限于聲稱減少煙草相關危害的產品,或其它被正式規定指定的情況。

  該指令遠遠超過了該權限,原告方表示,即只有獲得食品和藥物管理局的授權而做出任何標簽的改變,才能與市場上已經存在的產品“進行區分”,例如改變名稱。

  訴訟稱,雖然美國食品和藥物管理局將該指令定義為不具有約束力的建議,但他們定義了“具體的法律義務,以及違反后明確、嚴厲的后果,”包括民事或刑事處罰。

  煙草公司表示,如果假定阻止特定的標簽聲明,直到它們得到食品和藥物管理局的授權,那么該指令違反了憲法《第一修正案》對商業言論的保護。他們還指責食品和藥物管理局將該指令作為指導意見發布,而不是通過正式的法規制定,這剝奪了利益相關者權衡該指令的機會。

  該訴訟還起訴指令中有關要求煙草公司尋求產品數量變化審批的部分,例如在一包煙中裝入更多的煙支。

  美國食品和藥物管理局的一名發言人以該訴訟尚未終結為由,拒絕對此做出評論。

  在3月份的指令中,美國食品和藥物管理局表示,對產品標簽明顯修改,從而使得產品與原來的版本不同,例如標識或可識別的色彩圖案,需要獲得該局的批準。

  奧馳亞公司的發言人布賴恩表示公司希望法院解決該問題,這樣公司及其他生產商將知道如何應對。幾家無煙煙草公司也在原告中,包括美國無煙煙草公司和美國鼻煙公司。

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