煙草在線摘自《亞洲煙草》　　“風險改良煙草制品”的英文是“Modified Risk Tobacco Product”，縮寫為“MRTP”。根據產品必須告知其主要特性的規定，該詞語本身對自己的特性已經做出了某些明顯的提示；另外，必須理解這個詞是美國食品和藥物管理局創造的術語。在這方面，這個術語并不是那些無名煙草公司經過漫長的市場營銷頭腦風暴想出來的。甚至可以認為它是美國食品和藥物管理局的官方釋義。

　　根據位于馬里蘭州懷特奧克的美國食品和藥物管理局媒體事務代表處的新聞媒體官員邁克爾·菲爾伯鮑姆（Michael Felberbaum）所說，“風險改良煙草制品”是“一種正在出售或分銷的煙草產品，主要用來減少商業化煙草產品所帶來的危害或與煙草相關的疾病風險。”按照《聯邦食品藥品和化妝品法案》（FD&C Act）第911（g）節規定，任何個人或法人實體可以申請尋求政府頒布一道命令，將其產品確認為“風險改良煙草制品”。

　　難解的問題

　　這類申請若想獲得批準，必須高效地減少常規煙草中所含有毒物的排放，而且還必須降低與卷煙或其他可燃煙草產品消費有關的健康風險。而且，理所當然，這些主張必須得到大量嚴格科學證據的支持。

　　另外，由于目前為止，這一定義僅得到發起人——美國食品和藥物管理局——的認可，因此獲得批準的產品只能作為“風險改良煙草制品”在美國進行銷售、分銷或營銷；至少要到全世界其他地方的監管機構也加入這一潮流并采納這種定義。

　　但是，這僅是更多奢望而已：“目前，仍然沒有一家監管機構建立科學的評估框架以及預測性檢驗，來對煙草產品進行評估和確定此類煙草產品是否具有降低吸煙風險。”位于英國布里斯托爾的帝國煙草公司的產品科研總監喬·湯普森（Joe Thompson）解釋道。

　　不管怎樣，我們還是有了這樣的產品！一方面，煙草生產廠家可以在任何時候提出申請，以便將其一種或多種產品確定為“風險改良煙草制品”。但是，另一方面，為了支持申請，他們應該提交何種科學檢驗數據仍然是一個需要在未知中不斷摸索的問題。這種情況可以最好地描述為“第二十二條軍規”。

　　艱苦的戰斗

　　盡管當前在美國還沒有一種產品獲得“風險改良煙草制品”身份，但是煙草公司似乎并不特別沮喪。實際上，他們多年來（有時甚至是幾十年）傾注各種資源進行具有降低風險（或者換個說法，改良風險）的煙草替代產品的研發，目的是為了替代傳統可燃煙草產品，包括卷煙。“我們花了50多年的時間研究和了解與吸煙相關的各種疾病。最近在技術方面的發展以及消費者需求方面的變化，已經讓開發出成年煙民能夠接受的傳統卷煙低風險潛力替代品成為可能并且商業上可行，”英美煙草集團首席科研官克里斯·普羅克托（Chris Proctor）說道。

　　同時，在開發諸如美國食品和藥物管理局這樣的政府監管部門可能最終認定為符合減少有毒物風險和健康風險的產品方面，帝國煙草也有長期記錄。另外，該公司也十分積極參與一些科學檢驗程序，這些檢驗程序可能會幫助監管人員為未來的“風險改良煙草制品”申請建立最終評估框架。“我們已經開發了一種室內檢測框架，并對這個領域展開研究，同時，我們也繼續尋找各種機會協助監管人員和外部機構開發他們自己的評估框架。”湯普森肯定地說。“對政府監管部門來說，關鍵的一步就是清楚地確定可以評估和核準某項產品（如‘風險改良煙草制品’）的確定性測試和科學標準。”他補充道。

　　輿論

　　傳統可燃性煙草產品因明顯的原因在分類上被否認具有“風險改良煙草制品”身份，因此就自然而然的產生這樣的問題：“何種產品才能成為人們夢寐以求的‘風險改良煙草制品’的可能候選者？”

　　實際上，無論生產廠家還是各個部門，各方之間對以下觀點沒有分歧——單單尼古丁不是造成通常情況下與煙草使用相關的各種健康風險的主要肇事者。英國國家臨床醫學研究所（NICE）甚至在其2013年報告中指出：“……大多數健康問題是由煙草煙霧中的其他成分造成的，而不是由尼古丁造成的。”相反，“是卷煙煙霧中的有毒物導致大多數與吸煙相關的疾病，如癌癥和呼吸疾病……”這點跟英美煙草集團首席科研官克里斯·普羅克托的說法一樣；并不是一些之前我們沒有聽說過的成分。

　　探路者

　　因此，對這種困境合理的解決方案不是去燒掉煙草，而是了解主要捍衛者在哪里：那些產品很有可能最終（如果曾經）被歸于“風險改良煙草制品”一類。在各個煙草公司研發部門找到感官上更好的產品之前，目前這些產品主要是電子吸煙裝置，包括電子煙、加熱不燃燒的小煙具以及讓人感到意外的鼻煙。

　　“作為減少風險產品，電子煙產品的潛力最大。由于科學證據支持這類產品以及技術改善讓其符合消費者需求，市場對電子煙的需求將上升。”湯普森解釋道。或許湯普森是有所指。自從不多幾年前蒸汽電子煙——后來也有煙草加熱不燃燒裝置——首次在市場中出現以來，已經迅速地被贊為傳統煙草產品更健康的替代品。畢竟，消費者吸入物基本上除了含有尼古丁的乙二醇蒸汽之外，沒有有害煙草成分，比如焦油和大量致癌物質，大多數生產廠家都會極力在這方面讓大家相信他們。

　　為了評估這些說法是否有效，帝國煙草當前正在進行一系列臨床試驗。“（這些臨床試驗）將增加人們了解關于風險減輕產品如何發揮作用的科學知識。”湯普森說道。他又補充說：“作為我們減低危害方法的一部分，我們正尋求獲得（我們其中一種）電子煙產品的醫療許可。”但該公司目前仍然沒有提交“風險改良煙草制品”申請。

　　另外，據普羅克托透露，英美煙草集團“現在正對煙草加熱產品和電子煙相關潛在風險的特點進行廣泛研究。”當然，前者的工作原理是輕微加熱煙草到尼古丁能夠蒸發的溫度，但實際上沒有燃燒煙草本身，這樣，就避免了在吸入煙氣過程中吸入更多有害物質。

　　該公司早已進行了有關鼻煙方面的研究并發布了相關研究成果，鼻煙也可能成為獲得“風險改良煙草制品”認證的一個競爭者。為了不與一般咀嚼煙草相混淆，鼻煙主要將細磨煙草包在一個小紙袋或布袋中，然后消費者將其放在臉頰內側，讓它停留在那里產生刺激效果。由于尼古丁屬于水溶物質，隨著袋子在唾液中浸泡時間增加，尼古丁就會釋放出來，然后被口腔黏膜吸收，最終將所有其他有害復合物留在煙草中。

　　傳統上，鼻煙消費在北歐國家比較盛行，同時，據報道，這種無煙煙草產品也逐漸在其他地方盛行，這可能是某些消費者面臨公共場所比以往更加嚴厲的禁煙令所做出的一種挑釁式回應。有趣的是，瑞典火柴北美公司已經向美國食品和藥物管理局提交了大量鼻煙產品申請，因此，我們必須承認該公司是緩慢進行“風險改良煙草制品”認證的先驅。

　　當前進展

　　其他煙草公司對瑞典火柴所做的巨大努力不屑一顧，他們很少向美國食品和藥物管理局提交“風險改良煙草制品”方面的申請。當前，角逐成為第一家“風險改良煙草制品”公司的競爭沒有出現——至少現在還沒有出現。“2009年以來，美國食品和藥物管理局只收到17份‘風險改良煙草制品’認證申請，其中包括瑞典火柴提交的10份申請……”美國食品和藥物管理局官員邁克爾·菲爾伯鮑姆說道。他補充道，在這17份申請中，美國食品和藥物管理局作出“拒絕受理”決定的申請有2份，“拒絕備案”的申請有4份。其中一家沒有透露名稱的公司撤回申請。“剩下的其他10份全部是瑞典火柴北美公司提交的，當前正在審核中。”菲爾伯鮑姆說道。瑞典火柴是否獲得成功——當前看起來成功希望并不大——當然完全取決于美國食品和藥物管理局的決定。

　　審核程序

　　為了符合其內部規定，美國食品和藥物管理局的目標是在接到申請起360天內審核“風險改良煙草制品”申請并作出決定。如果受理申請，該局將進行一次登記審核，以確定申請是否完整，即申請是否包含《聯邦食品藥品和化妝品法案》第911(d)節下規定的各個項目。如果申請不完整，美國食品和藥物管理局可能會拒絕申請。如果申請完整，美國食品和藥物管理局將備案申請，開始進行內容審查。

　　如果提交申請中所述各項證件符合《聯邦食品藥品和化妝品法案》第911(d)節下規定的各項要求，那么美國食品和藥物管理局將簽發一道命令，授權“風險改良煙草制品”可以進行市場營銷。除非發現“風險改良煙草制品”將或者有望為全人類造福，否則美國食品藥品監理局不會簽發“風險改良煙草制品”命令。比如，在作出這類決定的過程中，美國食品和藥物管理局將考慮基于“風險改良煙草制品”申請而開始使用這些產品的非煙草使用者（包括年輕人）的人數增加或減少的可能性，以及其他方面。

　　這容易嗎？一點也不容易。令人困惑嗎？當然。模棱兩可？毫無疑問。“如果這樣做從商業和監管角度可行，我們可能會為一些新產品向美國食品和藥物管理局申請‘風險改良煙草制品’認證。”來自英美煙草集團的克里斯·普羅克托總結道。我們不能怪他。