美國(guó)FDA表示，在處理和審查非煙草尼古丁產(chǎn)品的上市前申請(qǐng)方面正在取得"重大進(jìn)展"。

該機(jī)構(gòu)辦理了5月14日截止日期前提交的所有申請(qǐng)，審查了超過85%的申請(qǐng)，以確定它們是否符合接受進(jìn)一步審查的最低要求。

拒絕接受（RTA）信函是針對(duì)80多萬份不符合接受要求的非煙草尼古丁（NTN）新產(chǎn)品的申請(qǐng)發(fā)出的，包括8月3日以來發(fā)出的70多萬份新RTA。RTA信函宣布，在未獲得上市前授權(quán)的情況下，在美國(guó)市場(chǎng)銷售或分銷任何新煙草產(chǎn)品都是非法的。

FDA稱，截至5月14日，200多家公司提交了近100萬份NTN申請(qǐng)。FDA說，這些申請(qǐng)準(zhǔn)備好接受審查涉及多個(gè)步驟，而且提交的數(shù)據(jù)的組織、數(shù)據(jù)規(guī)模和質(zhì)量有很大不同。這對(duì)處理數(shù)據(jù)的時(shí)間有影響。

該機(jī)構(gòu)總共批準(zhǔn)了350多份NTN商品的申請(qǐng)，其中電子煙和電子煙液商品占大多數(shù)。根據(jù)FDA的說法，接受并不代表確定產(chǎn)品的授權(quán)狀態(tài)。被接受的申請(qǐng)將經(jīng)過其他審查，以確保滿足一些要求。

因NTN產(chǎn)品違規(guī)，FDA已向制造商發(fā)出44封警告信，向零售商發(fā)出300多封警告信。FDA稱，如果違規(guī)行為沒有得到及時(shí)糾正，可能會(huì)采取民事罰款、扣押和/或禁令等額外措施。

自8月3日以來，FDA向NTN產(chǎn)品制造商發(fā)出了25封新的警告信，因?yàn)樗麄冊(cè)跊]有必要的上市前批準(zhǔn)的情況下推廣他們的商品。這些制造商忽視了為其NTN產(chǎn)品提交申請(qǐng)。此外，102名零售商因向未成年購買者銷售NTN產(chǎn)品而收到FDA的新警告信。