奧馳亞的子公司Njoy向美國(guó)食品和藥物管理局提交了補(bǔ)充上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)（PMTA），以商業(yè)化和營(yíng)銷(xiāo)其ACE 2.0設(shè)備。

新設(shè)備包括旨在防止未成年人使用的訪(fǎng)問(wèn)限制技術(shù)。這是通過(guò)藍(lán)牙連接實(shí)現(xiàn)的，藍(lán)牙連接在解鎖設(shè)備之前對(duì)用戶(hù)進(jìn)行身份驗(yàn)證。該公司還重新提交了藍(lán)莓和西瓜味豆莢產(chǎn)品的PMTA，這些產(chǎn)品與Njoy ACE 2.0設(shè)備完全兼容。

“奧馳亞的愿景是負(fù)責(zé)任地引導(dǎo)成年吸煙者向無(wú)煙未來(lái)過(guò)渡。我們很高興能在現(xiàn)有的FDA授權(quán)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上再接再厲，“Njoy總裁兼首席執(zhí)行官Shannon Leistra說(shuō)。“Njoy ACE 2.0 包括關(guān)鍵技術(shù)功能，以防止未成年人獲得調(diào)味的 Njoy 產(chǎn)品，同時(shí)還負(fù)責(zé)任地為成年吸煙者和電子煙用戶(hù)提供調(diào)味選擇。”

Njoy ACE 是目前唯一獲得 FDA 上市許可的基于煙彈的電子煙產(chǎn)品。在2024年第一季度，Njoy宣布已將分銷(xiāo)范圍擴(kuò)大到超過(guò)80,000家門(mén)店，并預(yù)計(jì)到年底將擴(kuò)展到約100,000家門(mén)店。

根據(jù)一份新聞稿，Njoy還繼續(xù)推出該品牌的第一個(gè)零售貿(mào)易計(jì)劃，該計(jì)劃旨在幫助實(shí)現(xiàn)最佳的零售知名度和產(chǎn)品固定空間。

奧馳亞客戶(hù)服務(wù)部監(jiān)管事務(wù)高級(jí)副總裁Paige Magness表示：“鑒于非法調(diào)味的電子煙市場(chǎng)廣泛存在，該產(chǎn)品為FDA提供了一個(gè)合理的解決方案，可以平衡青少年的已知風(fēng)險(xiǎn)，并有機(jī)會(huì)為成年人提供合法、受監(jiān)管的選擇。“我們希望FDA優(yōu)先考慮對(duì)該申請(qǐng)的審查和授權(quán)，因?yàn)樗鼘?duì)設(shè)備訪(fǎng)問(wèn)限制技術(shù)感興趣，以減少青少年訪(fǎng)問(wèn)。

Njoy 此前曾收到藍(lán)莓（尼古丁濃度為 2.4% 和 5%）和西瓜（尼古丁濃度為 2.4% 和 5%）豆莢的營(yíng)銷(xiāo)拒絕訂單，并指出“......相反，對(duì)于調(diào)味電子尼古丁輸送系統(tǒng)（ENDS），只有最嚴(yán)格的緩解措施 - 特別是設(shè)備訪(fǎng)問(wèn)限制 - 才具有這種緩解潛力。

Njoy表示，它認(rèn)為這些申請(qǐng)通過(guò)納入設(shè)備年齡和基于身份的訪(fǎng)問(wèn)限制，并證明這些限制在幾乎所有情況下都能有效防止未成年人訪(fǎng)問(wèn)，從而充分解決了FDA對(duì)未成年人使用的擔(dān)憂(yōu)。目前，FDA尚未授權(quán)銷(xiāo)售任何非煙草味的電子煙產(chǎn)品。