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，CTP只能接受包括FDA 4057a表格在內(nèi)的PMTA修訂進行審查。當提交PMTA修訂時，FDA將首先審查所需的FDA 4057a表格。如果表格中缺少必要的內(nèi)容，
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，以提高公眾對決策過程的認識和參與。*正如最初承諾的那樣，FDA必須提供一個簡單、精簡的PMTA途徑。*FDA的PMTA流程應(yīng)側(cè)重于產(chǎn)品安全和個人風(fēng)險，而不是由單一
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TroutmanPepper代表的Logic律師表示，新文件揭示了CTP的科學(xué)辦公室(OS)推翻了其基于科學(xué)的建議，即為Logic的上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)它的薄荷味電子尼古丁輸送系統(tǒng)
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美國市場銷售、推廣以上產(chǎn)品，否則將面臨采取執(zhí)法行動的風(fēng)險。FDA在官方消息消息中表示，在審查了Logic的PMTA申請之后確定其缺乏足夠的證據(jù)來證明允許該產(chǎn)品上市將適合保護
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煙草產(chǎn)品中心尚未批準任何電子煙產(chǎn)品上市。含有被拒絕PMTA的產(chǎn)品應(yīng)該從市場上撤下或接受FDA進一步的強制執(zhí)法。FDA表示，其最高執(zhí)法優(yōu)先事項包括已收到MDO或從未提交審查的產(chǎn)品
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首次通過 FDA 的上市前煙草申請（PMTA）程序直接拒絕電子煙產(chǎn)品，該程序要求制造商通過實質(zhì)性的科學(xué)審查證明他們的產(chǎn)品適合保護公眾健康。FDA 確定三個
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財通證券針對JUUL被FDA駁回PMTA一事做出點評報告，財通認為，PMTA 審核推動行業(yè)競爭格局重塑，順利通過審核的品牌將率先搶占市場份額。以下為報告全文
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銷售或分銷。該公司沒有在 2020 年 9 月 9 日截止日期之前提交任何上市前煙草產(chǎn)品申請 (PMTA)。根據(jù)法院命令，截至 2016 年 8 月 8 日，市場上某些被
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批評人士認為，美國的上市前煙草產(chǎn)品申請（PMTA）登記法案有害地限制了尋求戒煙的人的選擇。根據(jù)Filter的說法，這些法案限制銷售已獲得美國
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美國食品和藥物管理局已向制造商發(fā)出超過44封警告信，向零售商發(fā)出超過300封警告信，說明與非煙草尼古丁(NTN)產(chǎn)品有關(guān)的違規(guī)行為。
