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雷諾煙草向美國FDA提交煙草減害產品申請

2017年04月10日 來源:《煙業通訊》 作者:
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? ? 煙草在線據《煙業通訊》報道編譯  雷諾煙草公司向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了煙草減害產品(MRTP)的申請,涉及6款駱駝牌鼻煙。該品牌是雷諾煙草公司于2006年推出的優質袋裝無煙煙草產品,在美國全國有售。

? ? 雷諾煙草向FDA提供了超過45萬頁的文件來支持上述申請。從提交指南可以看出,文件涵蓋了廣泛的科學研究的結果和探討,包括:

? ? 化學、臨床前和臨床毒理學以及流行病學;

? ? 對擬議MRTP的消費者認知和理解研究;

? ? 基于擬議的MRTP請求的使用研究的可能性;

? ? 在授權可向成年吸煙者宣傳MRTP請求的場景下進行人群建模;

? ? 目前,雷諾煙草正等待FDA審查申請,以確定是否對其進行實質性審查,同時期待與FDA共同推動申請進程。

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