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菲莫國際請求美國FDA批準其低風險卷煙產品

2017年08月28日 來源:《國會山報》 作者:
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  煙草在線據《國會山報》報道編譯  菲莫國際希望吸煙者從傳統卷煙轉向加熱不燃燒新產品,但首先需要政府批準。日前,該公司已向美國食品和藥物管理局(FDA)提出申請,希望該機構批準其在美國銷售“風險較小”的無煙煙草制品iQOS。

  iQOS是一種可充電的電子裝置,已經在包括日本在內的25個國家的市場上銷售。該裝置可加熱煙草棒,釋放尼古丁氣霧,但不燃燒煙草。

  該公司表示,由于只加熱煙草而不進行燃燒,該裝置比可燃型卷煙中發現的有害致癌化學物質減少了90%至95%。健康倡導者對此持懷疑態度。

  鑒于多年來煙草業存在可疑科學實踐的歷史,反煙組織Truth首席運營官Dave Dobbins表示,FDA應審查該公司的毒理學測試,并在批準該替代產品之前對其進行復制。

  “例如,煙草業一直清楚煙草上癮和致命,但多年后才承認,”他說,“他們做好事情是不可能的;我認為更重要的是驗證他們的數據。”

  菲莫國際發言人Corey Henry表示,該公司歡迎對該產品進行審查。“你不必信任或相信我們。但希望人們有一個開放的心態。”

  菲莫國際向FDA提交了兩項申請。一項3月31日提交的上市前煙草應用(PMTA)申請;另一項是2016年12月提交的低風險煙草制品(MRTP)申請。如果獲得批準,將由菲莫美國母公司奧馳亞集團銷售該產品。

  FDA表示,計劃在180天內完成PMTA申請的審批,在360天內完成MRTP的審批并作出決定。

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