煙草在線摘自第一金融網 22世紀集團是一家植物生物科技公司,也是煙草減害領域的領先者,該公司1月28日宣布已向美國國立衛生研究院(NIH)下屬的國立藥物濫用研究院(NIDA)發運了495萬支SPECTRUM?研究用卷煙。
22世紀集團是世界上唯一能夠生產極低尼古丁(VLN)煙草制品的公司,因此被NIDA選作分包商,按照一份聯邦政府合同提供其專利卷煙。主要的SPECTRUM?產品線包括一系列卷煙香型,它們具有固定的“焦油”釋出量,但尼古丁釋出量各不相同,由極低至高可相差50倍。SPECTRUM?總計有24種香型,11種為常規香型,13種為薄荷版本,含有8種不同水平的尼古丁。SPECTRUM?嚴格面向研究用途,不作為商品卷煙出售。
現有科學文獻(部分來自于采用SPECTRUM?研究用卷煙開展的獨立臨床試驗)顯示,吸食22世紀集團的VLN卷煙可降低尼古丁暴露量,代償性吸煙行為最少,有害或潛在有害的毒素暴露量并未增多。
采用22世紀集團的SPECTRUM?卷煙的新臨床試驗已在進行中。最引人注目的是一項涉及1250例參與者的III期研究,該研究由匹茲堡大學申辦,合作方是國立藥物濫用研究院(NIDA),比較兩種不同的幫助吸煙者戒除尼古丁成癮的方法:一是卷煙中尼古丁含量即刻降至非成癮水平,二是卷煙中尼古丁含量逐步降至非成癮水平。
22世紀集團總裁兼首席執行官Henry Sicignano解釋道:“22世紀集團目前已向國立藥物濫用研究院交付了超過2200萬支SPECTRUM?研究用卷煙。能夠成為如此重要的公共衛生研究努力的一部分,我們感到自豪;我們高興的是,全國尼古丁政策得到越來越多的支持,該政策將向消費者提供一種極低尼古丁卷煙的選擇?!?/p>
如果沒有SPECTRUM?卷煙,許多探尋不同尼古丁水平卷煙的暴露量和行為效應的重要研究項目肯定無法實施。最近,SPECTRUM?卷煙是Eric C. Donny博士等人和卷煙尼古丁評估中心開展的一項研究的組成部分,該研究發表于《新英格蘭醫學雜志》。該研究的研究人員發現,SPECTRUM?極低尼古丁型卷煙可降低尼古丁的暴露量和依賴,并減輕成癮,同時各組不良事件總體輕微且類似。此外,試驗結束后30天內,SPECTRUM?極低尼古丁型卷煙吸煙者傾向于棄煙的比例是標準尼古丁型卷煙吸煙者的2倍(34.7%vs.17%)。
22世紀集團在近期向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交的改良風險煙草制品(MRTP)申請中,除了采集自若干其他獨立臨床試驗的廣泛數據,還引述了Donny試驗。22世紀集團的MRTP申請尋求一項降低暴露量的指令,從而使22世紀集團的“BRAND A”極低尼古丁卷煙可在美國上市。該公司向FDA申請,要求允許BRAND A包裝和市場營銷中向消費者披露,該公司的專利極低尼古丁卷煙可降低吸煙者的尼古丁暴露量。
目前,美國完全缺乏任何“低暴露量卷煙”選擇。如果22世紀集團向FDA申請成功,那么該公司的極低尼古丁卷煙將為美國數百萬煙民提供首個低暴露量卷煙選擇。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察