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FDA發布關于煙草產品感知和意圖(TPPI)研究指導草案

2020年12月01日 來源:中國煙草科教網 作者:
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  據來自美國NEWS THIS WEEKREGULATION的消息,最近,美國食品和藥品管理局(FDA)發布了一份關于煙草產品感知和意圖(TPPI——tobacco product perception and intention)研究的指導草案。

  對此,該局稱,此項研究必須作為煙草商對其已經改良風險的煙草制品在上市前申請報告的一部分內容。

  事實上,該研究也旨在幫助申請者設計和開展這方面的相關研究,這些研究可用于評估個人對煙草制品的認知、對煙草制品信息(如產品的標簽等)、對改良后的風險信息的理解,以及對使用煙草制品意圖的理解等。

  具體的研究內容包括:

  制定對于煙草產品感知和意圖研究目標的假設;

  設計定量和定性的對于煙草產品感知和意圖的研究內容;

  煙草制品感知和意圖研究的選擇與相關措施;

  確定煙草制品感知和意圖的研究方向;

  煙草制品感知和意圖研究樣本的選擇和論證;

  分析煙草制品感知和意圖的研究結果等。

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