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美國FDA審核煙草產品申請進程緩慢

2012年12月24日 來源:煙草在線據《國際煙草雜志》報道編譯 作者:
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  煙草在線據《國際煙草雜志》報道編譯  美聯社報道稱,提交給美國食品與藥品管理局(FDA)的煙草產品審核都堆在該監管機構中,這意味著過去18個月內幾乎沒有新產品進入美國市場。

  據美聯社稱,自該機構在2009年開始監管煙草行業以來,已有近3500份卷煙和無煙煙草的產品申請提交給食品與藥品管理局,但沒有一份申請得到批復。

  據美聯社的煙草作者邁克·菲爾伯鮑姆報道稱,由于祖父條款(譯者注:美國法律中的不追溯條款)允許在測試基礎上推出類似于現有產品的產品,而這些產品申請是在2007年2月至2011年3月期間提交的,所以許多這種新產品已經上市。從2011年最后期限后提交的大約400份產品申請在得到批復后才能實施。

  美聯社報道稱,產品審核可能需要90天的時間。

  該機構的煙草產品中心主管勞倫斯·戴頓對美聯社稱,審核時間也可能延長,因為食品與藥品管理局仍在其試行階段,而且煙草產品中的微小變化可能對消費者的健康產生重大影響。羅瑞拉德公司的首席執行官默里·凱斯勒對該新聞社稱,卷煙50年來都未發生過變化,并呼吁加快監管程序。

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