9月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）官網發布消息稱，正在就“煙草產品；卷煙包裝和廣告所需警告”的最終規則提供指導，該規則旨在通過在卷煙包裝和廣告中加入新的健康警示，以促進公眾更好地了解吸煙對健康的負面影響。

該最終規則于2020年3月發布，并在美國得克薩斯東區地方法院面臨挑戰。2022年12月，該地方法院推翻了該規則。但政府對此決定提出上訴，并在2024年5月，美國第五巡回上訴法院推翻了地方法院的裁決，這使得最終規則重新生效，目前該規則正式生效。而原告正在等待最高法院的審議。

新發布的指導文件中表明，FDA計劃在15個月或直到2025年12月12日期間行使執法自由裁量權，一般不執行最終規則的要求。對于在2025年12月12日之前生產的產品，FDA也將給予額外30天的寬限期，或直到2026年1月12日。FDA選擇15個月作為有序過渡期，這與《家庭吸煙預防與煙草控制法案》最初設想的15個月合規期一致，只是由于訴訟程序的中斷而受到影響。

最終規則還要求行業提交計劃并獲得FDA批準，以確保卷煙包裝上的警告標簽隨機均勻地展示和分發，同時在卷煙廣告中按季度輪換警告標簽。因此，該機構的指導建議尚未獲得批準的卷煙健康警告計劃的實體盡快提交此類計劃，但無論如何要在五個月內或 2025 年 2 月 10 日之前提交。之前向 FDA 提交卷煙計劃的實體無需重新提交其計劃，除非他們希望進行更改。