美國食品藥品管理局（U.S. Food and Drug Administration）提供了關(guān)于“煙草制品;香煙包裝和廣告的必要警告“最終規(guī)則，該規(guī)則為香煙包裝和廣告建立了新的必要健康警告。

具體來說，FDA已經(jīng)向煙草行業(yè)發(fā)布了指南，其中描述了該機(jī)構(gòu)對最終規(guī)則的執(zhí)行政策。最終規(guī)則于2020年3月發(fā)布，并在美國德克薩斯州東區(qū)地方法院受到質(zhì)疑。2022年12月，地區(qū)法院推翻了該規(guī)則。

政府對該決定提出上訴，并于2024年5月，美國第五巡回上訴法院推翻了地區(qū)法院的決定。這將恢復(fù)最終規(guī)則，使該規(guī)則現(xiàn)在生效。原告要求最高法院復(fù)審的申請正在審理中。

“該機(jī)構(gòu)執(zhí)法政策的新指南指出，FDA打算行使執(zhí)法自由裁量權(quán)，通常在15個月內(nèi)或2025年12月12日之前不執(zhí)行最終規(guī)則的要求，”FDA的一份新聞稿指出。“對于 2025年12月12日之前生產(chǎn)的產(chǎn)品，FDA還打算行使執(zhí)法自由裁量權(quán)，通常不會在額外的30天內(nèi)或直到2026年1月12日執(zhí)行該規(guī)則對這些產(chǎn)品的要求。”

暫停與《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》最初設(shè)想的15個月合規(guī)期一致。

FDA選擇了15個月來提供有序的過渡期;這與《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》最初設(shè)想的15個月合規(guī)期一致，在此之前該時(shí)間被訴訟打亂。

最終規(guī)則還要求該行業(yè)提交計(jì)劃并獲得 FDA 批準(zhǔn)，以便在卷煙包裝上隨機(jī)和平等地顯示和分發(fā)所需警告，并在卷煙廣告中每季度輪換一次所需警告。

該機(jī)構(gòu)的指南建議尚未獲得批準(zhǔn)的香煙健康警告計(jì)劃的實(shí)體盡快提交此類計(jì)劃，但無論如何，應(yīng)在五個月內(nèi)或2025年2月10日之前提交。之前向FDA提交卷煙計(jì)劃的實(shí)體不需要重新提交他們的計(jì)劃，除非他們希望進(jìn)行更改。

公眾可以在regulations.gov的案卷中對指南發(fā)表評論。