2025年1月15日，美國食品藥品監督管理局（FDA）提出一項具有里程碑意義的提案，旨在將卷煙及其他可燃煙草產品中的尼古丁含量降低至最低或非成癮水平。這一提案旨在預防青少年和公眾的尼古丁成癮，并減少吸煙導致的疾病和死亡率。FDA已開始公開征求意見，此舉被認為是推動煙草產品監管的重要一步。

以下是FDA公告的原文。（中文由兩個至上翻譯，僅供參考。請以英文原文為準。）

FDA 提議采取重大措施，將卷煙和某些其他燃燒型煙草制品中的尼古丁含量降至最低或非致癮水平

該機構鼓勵公眾就旨在防止數百萬人過早死亡的提案發表意見

日期：2025年1月15日

今天，美國食品藥品管理局發布了一項擬議規則，如果最終確定，該規則將通過限制卷煙和某些其他燃燒煙草產品中的尼古丁含量，使這些產品成癮性降至最低或不成癮。如果最終確定，美國將成為全球第一個采取如此大膽、拯救生命的行動來預防和減少吸煙相關疾病和死亡的國家。FDA首次于2018年宣布了提出此類規則的意圖。今天的公告是規則制定過程中重要的下一步。該機構打算就該提案尋求意見，包括通過公眾評論和 FDA 煙草產品科學咨詢委員會。

尼古丁是煙草制品中的主要成癮性化學物質，它使人們不斷使用這些產品。對于可燃燒產品（如卷煙），尼古丁成癮會導致用戶反復接觸煙霧中的有毒化學物質混合物，從而導致疾病和死亡。根據擬議規則中概述的科學證據，卷煙和某些其他可燃煙草制品的擬議尼古丁含量將低到不再產生或維持成癮的程度。重要的是，大量研究還表明，降低尼古丁含量的卷煙不會導致吸煙者通過吸更多煙來彌補尼古丁含量降低。

現有證據表明，卷煙和其他燃燒煙草制品（即雪茄和煙斗煙草等吸食產品）是最有害的煙草制品。事實上，吸煙是美國可預防疾病和死亡的主要原因，也是全國慢性病的主要驅動因素。據估計，每年僅吸煙一項就會導致美國近 50 萬人死亡，并估計每年給美國造成超過 6000 億美元的醫療費用和生產力損失。??

FDA 局長Robert M. Califf醫學博士表示：“多個政府部門都承認，此類提案為解決煙草相關疾病負擔提供了巨大的機會。今天的提案設想了一個未來，年輕人吸煙的可能性會降低，更多目前吸煙的人可以戒煙或改用危害較小的產品。這一行動如果最終得以實施，可以挽救許多人的生命，大大減輕嚴重疾病和殘疾的負擔，同時還能節省大量資金。我希望我們都能同意，大幅減少美國可預防死亡和疾病的主要原因是一個值得贊賞的目標，我們都應該為之努力。”

鑒于吸煙對公共健康造成的巨大負擔，預計擬議規則將為社會帶來前所未有的益處。根據FDA 的人口健康模型，到 2100 年，這項尼古丁產品標準可以防止大約 4800 萬美國青少年和年輕人開始吸煙。該模型還預測，在該規則生效一年后，將有超過 1290 萬吸煙者停止吸煙，其中包括完全改用非燃燒型煙草產品的人；在該規則最終實施后的五年內，這一數字將增加到 1950 萬人。此外，該模型估計，到 2060 年，該產品標準將避免 180 萬例與煙草有關的死亡，到本世紀末將增加到 430 萬人。由于挽救了這些生命和避免了疾病，擬議規則在頭四十年每年的估計收益超過 1.1 萬億美元。FDA 預計還會節省與醫療成本、提高生產力和其他影響相關的額外費用。

擬議規則不會禁止卷煙或任何其他煙草產品。FDA 提議將卷煙和某些其他燃燒煙草產品中的尼古丁含量限制在每克煙草 0.7 毫克，這比目前市場上這些產品的平均濃度要低得多。FDA 的提議將適用于卷煙、卷煙煙草、自卷煙草、大多數雪茄（包括小雪茄、小雪茄和大多數大雪茄）和煙斗煙草。擬議規則不包括電子煙、尼古丁袋、非燃燒卷煙（如符合卷煙定義的加熱煙草產品）、水煙煙草（水煙袋）、無煙煙草產品或優質雪茄。

除了防止年輕人開始吸煙和促進所有人群戒煙外，FDA 還希望該提案能幫助吸煙的成年人轉向低風險替代品。對于吸煙的成年人來說，完全轉向低風險煙草產品將減少接觸卷煙和其他燃燒煙草產品中存在的許多有害化學物質。然而，沒有一種煙草產品是安全的；因此，年輕人不應使用煙草產品，目前不使用煙草產品的成年人也不應該開始吸煙。

FDA 煙草產品中心主任 Brian King 博士、公共衛生碩士表示，“今天，我們向公眾提供了一項他們可以審查和參與的提案，這是規則制定過程中邁出的關鍵一步”，“這項提案開啟了一場重要的對話，探討我們如何有效應對歷史上最致命的消費品之一，并深刻改變美國煙草產品的使用格局。”

該機構致力于為公眾參與該提案提供多種機會。此類互動有助于 FDA 制定政策和戰略，以最好地引導國家走向更健康的未來。從 1 月 16 日開始，公眾將有時間在 2025 年 9 月 15 日之前提供意見，該機構將在考慮未來行動時審查這些意見。除了一般性意見外，FDA 還特別要求就幾個主題提供意見，包括擬議產品標準涵蓋的產品；擬議的尼古丁含量限制；擬議的兩年生效日期和公司能夠在此期限內遵守的可能性；以及擬議產品標準導致的非法貿易的可能性以及對公眾健康的任何相關影響。如上所述，FDA 還打算將此擬議產品標準提交給煙草產品科學咨詢委員會進行公開會議，并考慮為公眾參與該提案提供更多機會。