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雷諾美國公司為Velo尼古丁袋提交PMTA申請

2020年11月25日 來源:煙草在線據《煙業通訊》報道編譯
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  據外電報道,雷諾美國公司(RAI)已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一組煙草產品上市前申請(PMTA),以尋求授權進行Velo尼古丁袋營銷的訂單,以將使這些產品在FDA審查后仍可保留在市場上。

  Velo是該集團的現代口腔產品品牌,旨在為成年煙草消費者提供傳統可燃和無煙煙草產品的創新型替代品。

  Velo是一個小小的白色小袋,由源自煙草的尼古丁制成,但不含煙葉。與傳統浸蘸不同,無需吐出,也沒有殘留氣味。提交的申請組包括變化的尼古丁強度水平和Velo小袋產品的兩種口味。

  與先前的PMTA申請一樣,這些商業專有申請為FDA提供了產品分析,有關人類健康風險的信息,以及評估表明這些Velo袋適合保護公眾健康的評估,包括對煙草制品使用者和非使用者的評估。

  RAI執行副總裁兼科學和法規事務負責人James Figlar在一份聲明中說,Velo為我們提供了一個創新的空間,讓我們可以確定成年煙草消費者的下一步需求。因此,提交最后一批Velo品牌PMTA是確保確保成年煙草消費者擁有可以接受的,能夠為他們提供生活方式選擇的消費者可接受的產品的下一步。隨著FDA在9月9日截止日期之后開始評估我們行業的集體PMTA,至關重要的是,我們的首席監管機構必須繼續對2016年8月8日之后引入的非法銷售的煙草產品實施執法。

  Velo袋的PMTA是Reynolds向FDA提交的正在尋求Velo尼古丁劑和Vuse Vibe,Ciro ?和Solo電子尼古丁遞送系統申請之后的一部分。

  PMTA流程使FDA可以評估這些產品是否應作為FDA公共衛生使命的一部分留在市場上,盡管這申請包含相對風險信息,但所尋求的市場營銷訂單不主張修改后的風險。


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