美國食品和藥物管理局（FDA）已向尚未在9月9日截止日期前提交上市前煙草申請的電子尼古丁傳送裝置（ENDS）制造商發(fā)送了第一批警告信。

　　1月15日，該機(jī)構(gòu)向制造和運營銷售ENDS產(chǎn)品（特別是煙油）的網(wǎng)站的10家公司發(fā)出警告信，通知他們銷售未經(jīng)售前授權(quán)的這些產(chǎn)品是非法的，因此不能出售或分發(fā)在美國。

　　根據(jù)法院規(guī)定，必須在2020年9月9日之前向FDA提交截至2016年8月8日的某些認(rèn)定的新煙草產(chǎn)品的上市前審查申請（PMTA），包括電子煙油。在該截止日期之前，FDA通常打算將執(zhí)行推遲最多一年，直到FDA審查，除非FDA對申請采取了負(fù)面行動。

　　FDA計劃發(fā)布該機(jī)構(gòu)已收到其申請的產(chǎn)品清單。但是，在提供此類清單之前，FDA正在核實有關(guān)這些產(chǎn)品的某些信息，以使清單的發(fā)布符合聯(lián)邦公開法。

　　FDA專員斯蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）在一份聲明中說：“上市前的申請過程確保了新煙草產(chǎn)品，包括許多已經(jīng)投放市場的煙草，都將受到FDA的強(qiáng)有力的科學(xué)評估。對新產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)審查是我們執(zhí)行使命的關(guān)鍵部分，以保護(hù)公眾（尤其是孩子們）免受煙草使用帶來的危害。除了重要的售前科學(xué)審查之外，我們還致力于通過銷售未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品來對違法者進(jìn)行優(yōu)先處理，這是我們保護(hù)公眾健康的方式。”

　　收到警告信的10家公司分別是：Little House Vapes；Castle Rock Vapor; Dropsmoke; Perfection Vapes; CLS Trading; Session Supply Co.; Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors; Dr. Crimmy; CMM Capital LLC; and E-Cig Barn。

　　FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller說：“這些警告信是我們對持續(xù)監(jiān)視和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)視出違反煙草法律法規(guī)的結(jié)果。我們想向所有煙草制品制造商和零售商表明，FDA將密切關(guān)注市場，并將要求公司對違反的法律負(fù)責(zé)。”

　　FDA已要求每個公司在收到該信件的15個工作日內(nèi)做出答復(fù)，其中必須詳細(xì)說明每個公司打算如何解決該機(jī)構(gòu)的問題。