10月12日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，允許英美煙草旗下雷諾茲美國公司在美國銷售其三款Vuse電子煙產品。這一決定標志著在2019年頒布新規(guī)后，FDA首次批準電子煙品牌在美國合法銷售。

2020年全球電子煙銷售額超過10億美元的國家有3個，依次為美國、英國、加拿大，銷售額分別為95億美元、30.4億美元、12.1億美元，其中美國的銷售額市占率達到48%，是全球最大的電子煙銷售市場。

在這一消息公布后，美股市場電子煙中概股霧芯科技周三大漲14%，國內電子煙概念股也在周四高開高走。

不過值得注意的是，本次FDA批準的僅有煙草原味電子煙，并在其聲明中強調，其對水果、糖果或薄荷口味等對青少年更具吸引力的電子煙仍持負面態(tài)度。這意味著FDA未來對Juul等電子煙廠商產品的批準可能仍需視其具體產品而定，電子煙行業(yè)的監(jiān)管利空并未完全消除，FDA這一授權決定的具體影響仍需審慎研判。

FDA對電子煙監(jiān)管的兩難局面

電子煙在美國已經(jīng)銷售了十多年，但此前長期沒有受到過嚴厲監(jiān)管。長期以來，電子煙的盛行一直飽受爭議。煙草公司聲稱電子煙可以成為傳統(tǒng)香煙替代品，從而幫助成年煙民減少接觸有害化學物質；反對者則批評煙草公司打著幫助成年煙民戒煙的幌子，讓下一代年輕人對尼古丁上癮。目前，美國已經(jīng)有超過300萬高中生和50萬初中生使用電子煙，其中許多電子煙含有大量尼古丁。

近年來，電子煙市場已經(jīng)發(fā)展到包括數(shù)百家公司，銷售上百萬種不同口味和強度的電子煙產品，但市場的絕大部分仍由少數(shù)幾家公司控制，包括煙草巨頭奧馳亞（Altria Group）公司部分控股的Juul和英美煙草旗下的雷諾茲煙草Vuse。

2019年，在反煙草團體的成功起訴下，法院命令企業(yè)必須在2020年9月9日前向FDA提交煙草預上市申請（PMTA），未通過FDA審查授權的電子煙產品應該在在2021年9月9日后停止銷售，否則可能面臨罰款或扣押。

今年9月，FDA表示，已經(jīng)拒絕了600多萬份電子煙及相關產品的申請，但被拒絕的大多數(shù)是中小型企業(yè)的調味產品。對于幾家電子煙巨頭公司，包括市占率高達近40%的電子煙行業(yè)領導者Juul，FDA都推遲了審查決定。盡管這些未獲授權的電子煙產品目前仍在美國市場銷售，但都屬于非法銷售。

在FDA推遲了多家電子煙巨頭的產品審查后，多個反電子煙團體對FDA進行了抨擊，要求其盡快公布完成審核的時間表，否則他們將重返法院進行起訴。與此同時，在產品授權申請被否決后，包括TPB、Bidi等多家電子煙公司已經(jīng)向FDA提起了法律訴訟，要求法院審查FDA的命令，稱其決定任意且無充足依據(jù)，濫用了自由裁量權。

瑞生國際律師事務所的合伙人Ben Haas認為，對于FDA來說，“這是一個復雜的局面”。如果FDA 不批準電子煙產品，它可能會被煙草公司起訴，如果批準，則可能會被公共衛(wèi)生組織起訴。

調味電子煙恐仍難獲批

在兩方壓力下，FDA選擇了較為折中的決定：只批準對青少年吸引力較小的煙草口味電子煙。

FDA本次批準的三款產品包括雷諾茲煙草公司旗下的一款電子煙設備和兩款配套的煙草味尼古丁煙彈（尼古丁含量4.8%），并拒絕了雷諾茲煙草公司提出的另外10種調味電子煙產品的申請，此外，薄荷（醇）口味產品仍在審核中。

FDA強調，其對雷諾茲煙草公司在美國市場銷售的授權，建立在公司堅持“減少青少年接觸和使用產品”宗旨的前提下。FDA煙草產品中心主任米奇?澤勒（Mitch Zeller）在聲明中表示，將會監(jiān)管雷洛茲公司Vuse產品的銷售行為，如果有證據(jù)證明大量以前從未使用煙草產品的人（包括青少年）使用Vuse產品，FDA可能會撤回其授權。

根據(jù)2021年全國青少年煙草調查，Vuse是美國高中生中第二受歡迎的電子煙品牌。根據(jù)調查，在美國吸電子煙的高中生中，約26%的人傾向選擇Puff Bar，超過10%的高中生傾向于選擇Vuse；在吸電子煙的初中生中，超過30%的人更傾向于選擇Puff Bar，12.5%的人傾向選擇Juul。

FDA表示，他們注意到了這個數(shù)字。數(shù)據(jù)顯示，大多數(shù)青少年都是從“水果、糖果或薄荷等口味開始（接觸電子煙的），而不是煙草口味，”這一數(shù)據(jù)更加強化了他們只批準煙草口味產品的決定。

最受青少年歡迎的電子煙品牌Puff Bar主打“香蕉冰”和“清涼薄荷”等一次性調味電子煙，在去年曾被FDA勒令從美國市場下架其調味產品，并被監(jiān)管機構指責造成了“美國青少年電子煙使用的公共健康危機”。

反電子煙產品“無煙兒童運動”主席馬修·L·邁爾斯 (Matthew L. Myers) 表達了對FDA決定的擔憂。邁爾斯說，雖然本次獲得授權的Vuse產品沒有調味，但其“尼古丁含量是加拿大、英國和歐洲合法產品的三倍，使我們國家的年輕人陷入成癮的過度風險?！?/p>

電子煙概念股應聲大漲

在FDA周二宣布授權后，美股市場上中概股霧芯科技的股價反應最為強烈，周三大漲14.87%。

相比之下，獲得授權的英美煙草ADR股價表現(xiàn)反而較為平淡，周二消息公布后尾盤僅小幅飆升0.9%后就回落，收盤接近持平。周三股價上漲2.36%，盤后上漲0.225%。

持有Juul 35%的股份的奧馳亞集團的股票也呈現(xiàn)類似走勢，周二尾盤小幅拉高后回落，收漲0.94%；周三收漲1.63%，盤后走平。

在A股市場，電子煙概念周四高開高走，截至上午收盤，朗特智能(62.680, 1.34, 2.18%)漲3%，天音控股(16.830, 0.34, 2.06%)漲6.79%，盈趣科技(34.370, 0.47, 1.39%)漲2.83%，華寶股份(44.850, -0.21, -0.47%)漲1.24%，勁嘉股份(11.000, 0.19, 1.76%)漲2.78%。

一些國內券商機構在研報中對部分國內電子煙概念股進行了推薦。

中信證券(24.790, 0.08, 0.32%)周三發(fā)布投資建議稱，思摩爾國際為英美煙草ODM的產品，將會隨FDA審核的推進陸續(xù)通過PMTA，顯著受益于競爭格局的優(yōu)化。中信稱目前薄荷（醇）產品能否合法銷售仍存一定懸念，后續(xù)薄荷（醇）產品通過PMTA有望出現(xiàn)明顯催化。維持2021-23年調整后EPS預測1.02/1.37/1.78元，維持目標價75港元，維持“買入”評級。

思摩爾國際周二收報33.8港元，周三和周四港股均休市。

浙商證券(12.130, 0.00, 0.00%)在研報中表示，FDA對雷諾茲/英美的PMTA的授權，是霧化煙產品在美國市場首次獲得強有力的官方背書，利好消費需求回歸增長，對基他國家的電子煙監(jiān)管態(tài)度和政策具有參考價值。同時后續(xù)NJOY、Logic、JUUL等龍頭品牌均有望加速過審，看好作為核心供應商的思摩爾國際受益。