英國是目前歐洲電子煙市場開放度最高的國家,自2021年開始由MHRA管理英國電子煙通告的這一年來,各通告方陸續(xù)接到官方很多補充信息及通告修改要求,讓國內很多企業(yè)感受到前所未有的困難,本期為您解讀官方資料,明確通告時應提交資料規(guī)范要求。
通告內容
a應提交通告產品中電子煙液成分信息:包括成分識別、數(shù)量、功能、CLP分類和毒性信息、成分和排放物在未加熱和加熱時的所有可獲得的毒理學研究資料等;
b通告方應仔細評估其產品的毒性數(shù)據(jù)的影響,以確保供應給消費者的產品是安全的;
c通告方必須在其通告中聲明,當產品投放市場并在正常或合理可預見的條件下使用時,對產品的質量和安全負全部責任。
禁用成分
a加熱或未加熱狀態(tài)下對人體健康構成危險的任何成分;
b產生煙草產品有益健康或降低健康風險印象的維生素或其他添加劑;
c咖啡因或牛磺酸或其他與能量和活力相關的添加劑和刺激性化合物;
d具有排放著色特性的添加劑;
e具有未燃燒形式的致癌、致畸或生殖毒性(CMR)的添加劑;
f分類為致癌、致畸或生殖毒性的物質(CMR類別1和2);
g對呼吸道具有特定靶器官毒性的物質(STOT類別3);
h呼吸增敏劑;
i用作食品補充劑的維生素;
j特定酰類、醇類、醛類、重金屬物質;
k易釋放甲醛的防腐劑。
注:以上為英國官方提到的大致要求,并未詳盡列出禁用物質清單,應對成分表中的物質進行具體分類及評估。
成分表中風味物質
a允許銷售調味電子煙,但通告方和風味物質供應商應特別考慮風味成分的安全性;
b允許通告中不披露最終產品配方中低于的0.1wt%的物質,但如果產品出現(xiàn)安全問題,主管當局要求則必須補充提供所有成分的毒理學數(shù)據(jù);
c風味物質的安全性和質量須符合歐盟食品香料法規(guī)。
英國電子煙市場雖高度開放但其規(guī)管要求日趨規(guī)范,建議電子煙生產企業(yè)在產品設計時就將出口國法規(guī)要求加入到產品質量管控標準中,避免出口上市時發(fā)生難以補救的問題。
篤行致遠 2024中國煙草行業(yè)發(fā)展觀察