據(jù)外電報道，美國FDA已授權(quán)銷售由日本煙草國際(JTI)的電子煙產(chǎn)品部門Logic Technology DevelopmentLLC生產(chǎn)的兩種電子煙設(shè)備和煙草味補(bǔ)充裝。這些是自Vuse Solo于2021年10月（五個多月前）成為第一款電子煙產(chǎn)品以來，該機(jī)構(gòu)唯一授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。

Logic是美國一家電子煙生產(chǎn)商，2015年4月被日煙國際收購。

這些產(chǎn)品包括Logic Vapeleaf、Logic Power和Logic Pro，包括硬件設(shè)備。該機(jī)構(gòu)還向Logic發(fā)布了多種其他電子尼古丁輸送系統(tǒng)(ENDS)產(chǎn)品的營銷拒絕令。

Logic于2019年為Power和Pro設(shè)備和煙彈提交了PMTA。它們是最早的提交之一——比2020年9月9日PMTA提交截止日期早一年多。

FDA授權(quán)銷售用于該設(shè)備的Logic Vapeleaf加熱煙草產(chǎn)品(HTP)和無味煙草填充膠囊。Vapeleaf是除菲利普莫里斯國際公司的IQOS之外唯一獲得FDA授權(quán)的HTP，由于專利糾紛，該產(chǎn)品目前未在美國銷售。

Vapeleaf以JTI的PLOOMTECH品牌在其他國家銷售。PLOOM基于JTI從現(xiàn)在稱為PAX Labs的公司購買的技術(shù)，該公司于2017年從Juul Labs分拆出來。最初的PAX產(chǎn)品也以Ploom的名義出售。

Logic Power是一款可充電的類似雪茄的設(shè)備，帶有傳統(tǒng)的旋入式霧化器補(bǔ)充裝。

Logic Pro是一款帶有嵌入式密封膠囊的電子煙，可容納1.5毫升的電子液體。

根據(jù)FDA的說法，目前市場上的任何這些產(chǎn)品都必須被移除，否則FDA可能會采取執(zhí)法行動。

在該機(jī)構(gòu)表示其對產(chǎn)品申請的審查得出結(jié)論后，這些產(chǎn)品獲得了授權(quán)，前提是公司遵循上市后要求，以減少青少年接觸和接觸其營銷的機(jī)會。

雖然今天的行動允許這些特定產(chǎn)品在美國銷售，但這并不意味著這些產(chǎn)品是安全的，也不是「FDA批準(zhǔn)的」。

「如果零售商對庫存中的產(chǎn)品有任何疑問，請聯(lián)系Logic。Logic的其他產(chǎn)品（包括薄荷醇）的申請仍在接受FDA的審查。」FDA發(fā)布的一份聲明稱。「在提交上市前授權(quán)的近670萬種ENDS產(chǎn)品中，FDA已對大約99%的產(chǎn)品采取了行動，包括對超過100萬種ENDS產(chǎn)品發(fā)出營銷拒絕令。」

該機(jī)構(gòu)即將就占市場很大一部分的流行ENDS產(chǎn)品的申請做出額外決定。這些產(chǎn)品的持續(xù)營銷有可能產(chǎn)生重大的公共衛(wèi)生影響——無論是正面的還是負(fù)面的——因?yàn)樗鼈儞碛芯薮蟮氖袌龇蓊~并且被很多人使用。

「作為一名心臟病專家，我親眼目睹了煙草使用對健康造成的破壞性影響，因此我非常希望FDA幫助減少這些產(chǎn)品造成的死亡和殘疾。」FDA局長RobertM.Califf說。「我們知道成年吸煙者需要使用電子煙產(chǎn)品來嘗試從更有害的燃燒香煙中轉(zhuǎn)換，但數(shù)百萬年輕人正在使用這些產(chǎn)品并沉迷于尼古丁。該機(jī)構(gòu)的職業(yè)科學(xué)家在評估電子煙產(chǎn)品的潛在營銷時考慮了這些問題的平衡。他們?nèi)〉昧碎L足的進(jìn)步，我知道他們將使用現(xiàn)有的最佳證據(jù)和最有力的方法來確保繼續(xù)銷售的產(chǎn)品適合保護(hù)公眾健康。」

根據(jù)上市前煙草制品申請(PMTA)途徑，制造商或進(jìn)口商必須向該機(jī)構(gòu)證明，除其他外，新煙草制品的營銷將適合保護(hù)公眾健康。該法定標(biāo)準(zhǔn)要求FDA考慮對整個人群的風(fēng)險和益處，包括煙草產(chǎn)品的使用者和非使用者。FDA還必須考慮產(chǎn)品對人們行為的可能影響——特別是現(xiàn)有用戶停止使用此類產(chǎn)品的可能性以及不使用煙草產(chǎn)品的人開始使用此類產(chǎn)品的可能性。

這對年輕人來說尤其重要。在產(chǎn)品通過PMTA途徑獲得授權(quán)之前，該機(jī)構(gòu)審查煙草產(chǎn)品的成分、成分、添加劑、成分和健康風(fēng)險，以及產(chǎn)品的制造、包裝和標(biāo)簽方式。

「確保新煙草產(chǎn)品接受FDA的上市前評估是我們減少煙草相關(guān)疾病和死亡工作的關(guān)鍵部分。」FDA煙草產(chǎn)品中心主任MitchZeller說。「對于授權(quán)產(chǎn)品，制造商證明了對成年吸煙者的可能好處超過了青少年可能開始吸煙的風(fēng)險。我們正在對調(diào)味ENDS的審查取得進(jìn)展，如果申請人沒有提供足夠的證據(jù)表明對成年吸煙者的潛在好處超過了對青少年的相當(dāng)大的風(fēng)險，我們將繼續(xù)拒絕銷售產(chǎn)品。我們致力于繼續(xù)采取適當(dāng)?shù)男袆?#xff0c;保護(hù)我們國家的青少年免受所有煙草產(chǎn)品的危害，包括電子煙，電子煙仍然是美國青少年最常用的煙草產(chǎn)品。」

Logic是第二家獲得FDA批準(zhǔn)銷售的電子煙產(chǎn)品的公司。2021年10月，該機(jī)構(gòu)授權(quán)RJ Reynolds(RJR) Vapor Company為其Vuse Solo設(shè)備和兩個煙草味煙彈提供三種過時的蒸汽產(chǎn)品的營銷許可。

該機(jī)構(gòu)還否認(rèn)Vuse PMTA用于煙草以外的調(diào)味產(chǎn)品。

值得注意的是，今天授權(quán)的Logic產(chǎn)品和Vuse Solo都沒有在美國電子煙市場占有相當(dāng)大的份額。最受歡迎的大眾市場電子煙產(chǎn)品，如JUUL和Vuse Alto換彈式電子煙，仍在接受FDA審查。