2022年3月1日，澳大利亞藥物管理局(TGA)網站首次公示，自TGO 110標準生效5個月以來，其實驗室對市場現售或正在進口的214種電子煙產品合規性測試結果，并強調對不符合要求的產品采取強制措施，給不合規產品的供應商敲響了警鐘。

本期為您介紹公示案例中值得關注的產品合規要求。

有效樣本

官方首次公示了214種電子煙產品，其中190種為含尼古丁產品，須符合TGO 110標準要求；還有24種為零尼古丁產品，并不適用于TGO 110管控。此次以190種含尼古丁產品為有效樣本分析產品合規情況。

TGA主要查測項目

a.電子煙產品標簽合規性檢查；

b.電子煙液中8種禁用成分檢測；

c.電子煙液尼古丁濃度檢測。查測情況通報

a.190個電子煙產品標簽經查全部不符合TGO 110標簽要求，不合格率100%；

b.66個電子煙產品中經測含有TGO 110中規定的禁用成分，不合格率34.7%；

c.有182個電子煙產品尼古丁濃度檢測結果未出待更新，但已公示結果的8個產品中有3個超過TGO 110中規定的尼古丁濃度，不合格率37.5%。

背景

TGA早前宣布，從2021年10月1日起，所有市售的尼古丁抽氣產品(電子煙)均按照《1989年藥物法案-毒物標準附表4》中規定的處方藥物進行監管，其《治療物品(尼古丁抽氣產品標準(TGO 110))》也同時生效。該標準規定了澳大利亞市售的尼古丁抽氣產品最基本的安全與質量要求，請點擊以下鏈接查看標準中產品要求。

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澳大利亞電子煙產品標準TGO 110即將實施

此次TGA電子煙產品合規性公示，標志著澳大利亞TGO 110標準實施已進入落地監管階段，有意澳大利亞市場的電子煙制造商應切實履行電子煙產品合規義務，及早了解該國管控要求并及時準備清關需要的文件材料給供應鏈中相關方使用。