一、適用范圍

本須知適用于電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的申請(qǐng)和辦理。

二、辦理依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)煙草專賣(mài)法實(shí)施條例》第六十五條電子煙等新型煙草制品參照本條例卷煙的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.《電子煙管理辦法》第五條電子煙產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合電子煙強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第七條國(guó)務(wù)院煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等申請(qǐng)材料對(duì)電子煙產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。第十九條未通過(guò)技術(shù)審評(píng)的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷(xiāo)售。上市銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品與通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。第二十九條 在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的進(jìn)口電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)技術(shù)審評(píng)，并使用在中國(guó)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)。第三十三條?不在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、僅用于出口的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合目的地國(guó)家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；目的地國(guó)家或地區(qū)沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

3.《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》。

三、受理機(jī)構(gòu)

省級(jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)。

四、申請(qǐng)渠道

電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱管理系統(tǒng)），網(wǎng)址：https://dzyjssp.tobacco.gov.cn/。

五、申請(qǐng)條件

（一）申請(qǐng)人條件

1.具有企業(yè)法人資格；

2.為所申請(qǐng)電子煙產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)人；

3.符合國(guó)家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求；

4.國(guó)務(wù)院煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)規(guī)定的其他條件。

商標(biāo)權(quán)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)委托其在境內(nèi)設(shè)立的機(jī)構(gòu)或代理商向?qū)俚厥〖?jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)申請(qǐng)。

為境外品牌持有企業(yè)辦理申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)符合前款第1、3、4項(xiàng)的條件。

（二）申請(qǐng)產(chǎn)品條件

1.符合電子煙強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

2.使用在中國(guó)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)；

3.符合電子煙產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和警語(yǔ)的相關(guān)規(guī)定；

4.國(guó)務(wù)院煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)規(guī)定的其他條件。

在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具應(yīng)均為已通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品。

六、申請(qǐng)資料

（一）境內(nèi)銷(xiāo)售電子煙產(chǎn)品

申請(qǐng)境內(nèi)銷(xiāo)售電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)管理系統(tǒng)提交下列資料：

1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

2.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證；

3.產(chǎn)品包裝及外觀圖片；

4.產(chǎn)品內(nèi)附說(shuō)明書(shū)樣稿；

5.產(chǎn)品描述報(bào)告；

6.產(chǎn)品配方與原材料報(bào)告；

7.與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說(shuō)明；

8.產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告；

9.產(chǎn)品安全性評(píng)估或論證報(bào)告；

10.申請(qǐng)人對(duì)提交材料合法性、真實(shí)性、完整性的承諾書(shū)；

11.其他相關(guān)資料。

在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷(xiāo)售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈及配套煙具等均須已通過(guò)技術(shù)審評(píng)，僅需提交前款規(guī)定的第1至4項(xiàng)資料。

進(jìn)口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外，還需提供所在國(guó)（地區(qū)）的獲準(zhǔn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售的證明材料。

收到申請(qǐng)后，省級(jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)組織完成資料的線上審查，對(duì)符合要求的，出具紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品郵寄通知書(shū)；資料需要補(bǔ)正的，告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

申請(qǐng)人收到郵寄通知書(shū)后，應(yīng)當(dāng)以郵寄方式向省級(jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)提交與申請(qǐng)資料相一致的技術(shù)審評(píng)紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品。申請(qǐng)資料具體要求見(jiàn)附件1。

技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，需要補(bǔ)正的，告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，申請(qǐng)人以郵寄方式補(bǔ)充完善材料。

（二）出口產(chǎn)品

出口電子煙產(chǎn)品采取備案管理方式，無(wú)需開(kāi)展技術(shù)審評(píng)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)管理系統(tǒng)提交以下資料：

1.產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

2.產(chǎn)品包裝及外觀圖片；

3.產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的承諾書(shū)（見(jiàn)附件2）。

（三）補(bǔ)充說(shuō)明

1.產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)有“新增全新產(chǎn)品”和“新增已有系列產(chǎn)品”兩個(gè)入口。系列產(chǎn)品是指產(chǎn)品及包裝外觀不同，或盒裝單元內(nèi)產(chǎn)品數(shù)量不同，其余特征參數(shù)完全一致的同款型產(chǎn)品。新增申請(qǐng)時(shí)，只需通過(guò)“新增全新產(chǎn)品”入口，完成同系列產(chǎn)品中任意一款產(chǎn)品的申請(qǐng)資料提交，同系列的其余產(chǎn)品可通過(guò)“新增已有系列產(chǎn)品”入口，引用已提交的產(chǎn)品信息，進(jìn)行快捷申請(qǐng)。

2.新增全新煙彈或煙具產(chǎn)品的申請(qǐng)時(shí)，需填報(bào)與其適配的產(chǎn)品。適配產(chǎn)品可選擇自有產(chǎn)品或非自有產(chǎn)品。適配產(chǎn)品若為自有產(chǎn)品，且已完整填報(bào)申請(qǐng)資料并保存，可直接在適配產(chǎn)品列表中勾選該產(chǎn)品項(xiàng)。如適配產(chǎn)品也是待申請(qǐng)的新產(chǎn)品，則需按步驟先填報(bào)適配產(chǎn)品的所有申請(qǐng)資料并保存，然后繼續(xù)完成主報(bào)產(chǎn)品的其余申請(qǐng)資料。選擇非自有產(chǎn)品作為適配產(chǎn)品時(shí)，還需上傳該產(chǎn)品被許可適配的授權(quán)書(shū)。

3.為境外企業(yè)辦理技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)的，需提供雙方簽章的委托協(xié)議書(shū)。

4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新登陸管理系統(tǒng)進(jìn)行申請(qǐng)。

5.涉及商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的，提供商標(biāo)注冊(cè)證的同時(shí)需提交商標(biāo)轉(zhuǎn)讓的證明文件。

七、提報(bào)要求

1.申請(qǐng)人應(yīng)按照管理系統(tǒng)填報(bào)說(shuō)明和信息提示的要求，規(guī)范完整填寫(xiě)、上報(bào)各項(xiàng)申請(qǐng)資料；

2.申請(qǐng)資料中填寫(xiě)的申請(qǐng)人名稱、地址、法定代表人等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)人主體賬號(hào)注冊(cè)信息一致（代理申請(qǐng)的除外），申請(qǐng)資料中同一內(nèi)容的填寫(xiě)應(yīng)前后一致，加蓋的公章或印章應(yīng)與對(duì)應(yīng)的主體一致；

3.上傳的附件資料應(yīng)清晰易識(shí)別，并與原件一致；

4.線下郵寄的紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品應(yīng)當(dāng)與線上提交的資料保持一致；

5.申請(qǐng)資料中的申報(bào)信息及附件等，均應(yīng)為規(guī)范的中文，確需使用外文的除外；

6.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向管理部門(mén)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料，并對(duì)申請(qǐng)資料的合法性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

八、申請(qǐng)時(shí)間

周一至周五8：30-16：30，國(guó)家法定節(jié)假日除外。

九、辦理流程

十、技術(shù)審評(píng)

（一）審評(píng)機(jī)構(gòu)

技術(shù)審評(píng)工作由國(guó)務(wù)院煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)組織專業(yè)機(jī)構(gòu)（以下稱技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)）實(shí)施。

（二）審評(píng)內(nèi)容

1.產(chǎn)品描述、配方與原材料報(bào)告的完整性、合理性；

2.相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的有效性、適用性；

3.產(chǎn)品安全性評(píng)估與論證的科學(xué)性、可靠性和充分性；

4.產(chǎn)品質(zhì)量安全保障的合理性、可行性和可控性；

5.產(chǎn)品風(fēng)味的符合性；

6.其他需進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的內(nèi)容。

十一、辦理時(shí)限

線上審查：收到申請(qǐng)后8個(gè)工作日；

技術(shù)審評(píng)：形式審查合格后60個(gè)工作日。

復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查、補(bǔ)充證據(jù)材料所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。

十二、辦理結(jié)果

國(guó)務(wù)院煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)將通過(guò)技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品納入交易管理平臺(tái)，定期公布并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

自申請(qǐng)?zhí)峤恢掌?#xff0c;申請(qǐng)人可通過(guò)管理系統(tǒng)查詢申請(qǐng)辦理的狀態(tài)和結(jié)果。

十三、禁止性要求

屬于以下情形的，煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)可不予受理其技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)：

1.不屬于電子煙技術(shù)審評(píng)范疇的；

2.提交重復(fù)或錯(cuò)誤申請(qǐng)的；

3.通過(guò)申請(qǐng)信息持續(xù)無(wú)法聯(lián)系到申請(qǐng)人達(dá)到五個(gè)工作日以上的；

4.因同一事項(xiàng)多次補(bǔ)正后仍不符合要求的；

5.屬于《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》第二十一條情形的；

6.煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)規(guī)定的其他不予受理的情形。

十四、時(shí)間安排

1.過(guò)渡期內(nèi)只受理在2021年12月6日-21日產(chǎn)品報(bào)送時(shí)報(bào)送過(guò)相關(guān)信息的品牌的技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)。

2.過(guò)渡期內(nèi)境內(nèi)銷(xiāo)售新增全新產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)時(shí)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告不作完整性要求即可提交，但申請(qǐng)人需在后續(xù)補(bǔ)正時(shí)進(jìn)行二次提報(bào)，將缺失的申請(qǐng)資料補(bǔ)齊。

3.過(guò)渡期內(nèi)境內(nèi)銷(xiāo)售產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)，若涉及警語(yǔ)相關(guān)要求的資料及實(shí)物樣品暫不具備提交條件，可先提交其他部分的申請(qǐng)資料及實(shí)物樣品，以便技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展有關(guān)審評(píng)工作。申請(qǐng)人需在后期盡快補(bǔ)正涉及警語(yǔ)相關(guān)要求的資料及實(shí)物樣品。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)將在收齊所有材料并經(jīng)審評(píng)后，出具最終審評(píng)結(jié)論。

4.過(guò)渡期結(jié)束后，按《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》受理產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)。

十五、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)。

十六、聯(lián)系方式

各省級(jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)聯(lián)系方式見(jiàn)附件3。

十七、特別說(shuō)明

深圳市煙草專賣(mài)局、大連市煙草專賣(mài)局屬于本須知中所稱的“省級(jí)煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)”。

本須知由國(guó)務(wù)院煙草專賣(mài)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。