2017年6月，為部分轉化歐盟煙草制品指令(TPD)，西班牙頒布皇家法令RD 579/2017，其衛生部開始監管尼古丁釋放裝置(電子煙)及儲液容器的制造、展示和銷售。

本期為您介紹西班牙電子煙管控法規中相關特殊要求，助您產品合規出口。

顯示語種

a.電子煙單位包裝、充裝容器外部、標簽中的信息均須用西班牙語顯示；

b.說明書中的信息至少應有用西班牙語顯示的版本。

電子煙單位包裝及充裝容器外部信息體現要求

a.按含量降序排列的所有成分清單，并標明尼古丁含量及劑量、生產批號和建議兒童無法接觸到該產品；

b.不應宣傳產品或鼓勵消費，造成消費者對其特性、健康影響、危害或排放的誤解；

c.不應宣傳其危害性低于另某種，或宣傳旨在減少某些有害成分的影響，或顯示產品具有活力、能量、治療、再生、自然、生態或對健康或生活方式的其他積極影響；

d.不應類似于食品或化妝品；

e.不應表明其在生物降解性或其他環境惠益方面有所改善；

f.健康警告：“這種產品含有尼古丁，這是一種劇毒物質。不建議非吸煙者使用”。

說明書信息體現要求

電子煙及充裝容器的單位包裝中和外包裝應包含說明書，應顯示：

a.使用、儲存及不建議年輕人和非吸煙者使用的警告；

b.禁忌癥；

c.對特定風險群體的警告；

d.可能的不利影響；

e.成癮與毒性；

f.制造商或進口商以及歐盟境內自然人或法人的聯系方式。

通告特殊要求

a.須提交正常或合理可預見的使用條件下，制造商/進口商對產品質量與安全承擔全部責任的聲明文件；

b.每個品牌/產品類型的標簽與說明書的設計文件為必提交資料。

根據RD 579/2017第31條，衛生部官網定期更新公眾可獲得的電子煙產品信息。初次向EU-CEG門戶提交通告的ECID會顯示在未激活/可疑清單中，而向官方郵箱發送產品標簽及說明書設計文件是ECID被移入核準清單(公示清單)的必要條件。