Juul稱根據(jù)法院文件,美國食品和藥物管理局(FDA)在命令Juul Labs的產(chǎn)品退出美國市場時(shí),忽視了Juul上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)的一個(gè)關(guān)鍵部分。
據(jù)《華爾街日報(bào)》報(bào)道,Juul在周二提交的法庭文件中表示,該機(jī)構(gòu)忽視了該公司提交給FDA的6000多頁關(guān)于用戶吸入氣溶膠的數(shù)據(jù)。
Juul還表示,該機(jī)構(gòu)沒有考慮Juul的全部證據(jù),Juul產(chǎn)品的公共健康益處大大超過了潛在風(fēng)險(xiǎn)。Juul實(shí)驗(yàn)室在法庭文件中表示:“FDA的命令承認(rèn),與可燃香煙相比,Juul產(chǎn)品的‘獨(dú)家使用’大大減少了對香煙煙霧中致癌物和其他有毒物質(zhì)的接觸。”
上周,一家聯(lián)邦上訴法院批準(zhǔn)Juul Labs暫緩執(zhí)行美國食品和藥物管理局(FDA)的市場拒絕令,該令要求這家公司將其電子煙撤出美國市場。
法院寫道:“行政中止的目的是讓法院有足夠的機(jī)會考慮請?jiān)溉思磳⑻岢龅木o急中止動議,以等待法院審查,不應(yīng)以任何方式解釋為對該動議的是非曲直作出裁決。”。
美國食品和藥物管理局將于7月7日前對Juul的動議作出回應(yīng),Juul將于7月12日前對提交的FDA回應(yīng)作出回應(yīng)。
篤行致遠(yuǎn) 2024中國煙草行業(yè)發(fā)展觀察