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美國(guó)食品和藥物管理局(下稱“藥管局”,FDA)18日通過美國(guó)司法部向聯(lián)邦地區(qū)法院申請(qǐng)對(duì)6家電子煙制造商頒布永久性禁制令,指認(rèn)這些企業(yè)在其電子煙產(chǎn)品上市前未向藥管局提交審查申請(qǐng),希望阻止涉事企業(yè)“非法制造、銷售和分銷產(chǎn)品”。
按美司法部新聞稿所述,這是藥管局首次以申請(qǐng)禁制令方式,請(qǐng)求執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》針對(duì)新煙草產(chǎn)品的上市前審查要求。藥管局期盼該禁制令迫使被告企業(yè)和指定個(gè)人停止制造、銷售和分銷電子煙,并在今后營(yíng)銷這類產(chǎn)品前向藥管局申請(qǐng)?jiān)S可。
這是2021年8月23日在美國(guó)馬里蘭州拍攝的美國(guó)食品和藥物管理局大樓。新華社發(fā)(沈霆攝)
藥管局煙草制品研究中心主任布賴恩·金18日說,申請(qǐng)禁制令是該局“在防止煙草產(chǎn)品制造商違法方面一項(xiàng)重大舉措”。他說,對(duì)于一些電子煙制造商屢屢“非法產(chǎn)銷”,藥管局“不會(huì)坐視不管,特別是已經(jīng)給過多次糾正機(jī)會(huì)”。
按照藥管局說法,該機(jī)構(gòu)在2021年1月至2022年9月間向未及時(shí)提交新產(chǎn)品上市申請(qǐng)的電子煙制造商發(fā)出近300封警告函。大多數(shù)企業(yè)收到該文件后已將違規(guī)上市的電子煙產(chǎn)品撤出市場(chǎng),但被告的6家制造商仍繼續(xù)非法制造、銷售和分銷電子煙。
據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道,批評(píng)者認(rèn)為美藥管局行動(dòng)過于遲緩。藥管局今年5月說,它到明年6月才能對(duì)已提交的所有電子煙產(chǎn)品上市前審查申請(qǐng)完成審核調(diào)查工作。這比法院先前要求的截止日期晚了近兩年。
篤行致遠(yuǎn) 2024中國(guó)煙草行業(yè)發(fā)展觀察