美國第四巡回法院發表了一項意見，支持美國食品和藥物管理局(FDA)的決定，拒絕Avail Vapor LLC申請銷售其調味電子煙并拒絕Avail的審查請求。

根據該意見，煙草控制法(TCA)要求新煙草產品的制造商在銷售這些產品之前通過上市前煙草產品申請(PMTA)獲得FDA的授權。TCA進一步要求FDA確定新的煙草產品營銷是否“適合保護公眾健康”，以便授權PMTA。

Avail Vapor是一家銷售電子煙產品的公司，這些產品通過TCA受到FDA的監管。該意見指出，在不斷發展的電子煙監管框架中，Avail于2020年9月8日向FDA提交了PMTA以供批準。

法院指出，2019年，FDA發布了關于電子煙PMTA的新指南，以應對“青少年電子煙流行病”。具體來說，FDA表示將根據具體情況做出執法決定，并將繼續評估新信息，以妥善解決未成年人越來越多地使用調味電子煙的問題。此外，已經上市的電子煙草產品制造商需要提交PMTA。

根據該意見，Avail在規定的截止日期前將其PMTA提交給FDA批準。法院指出，Avail的PMTA專注于各種水果和甜點口味的電子煙液體。此外，Avail還提供了一項營銷計劃，概述了防止未成年人使用的措施，包括給口味起不倫不類的名稱、年齡限制的實體店和銷售點系統。

然而，2021年9月15日，FDA拒絕了Avail的PMTA并為其產品發布了營銷拒絕令。在拒絕令中，FDA表示Avail的產品對青少年構成嚴重風險，而對成年人沒有足夠的抵消益處。

隨后，Avail對該命令提出行政上訴，但2022年2月23日，FDA維持其決定，并重申其對未成年人風險的擔憂。Avail及時請求第四巡回法院審查FDA的拒絕令，辯稱它任意強加了制造商必須在PMTA中提供的信息類型的標準，并且FDA強加的這些標準超出了其法定權限。

在一致意見中，法院認為TCA授予FDA廣泛的法定授權，以根據其收到的全部證據確定新煙草產品的營銷是否“適合保護公眾健康”。此外，法院陳述了Avail的論點和施加的限制“完全違背”了FDA在TCA下的要求。因此，法院認為，FDA在其PMTA審查期間實施評估信息的標準完全是在其法定權力范圍內。

此外，法院認為，FDA對Avail的PMTA的否定“幾乎沒有武斷”，它在評估青少年因調味電子煙上癮的重大風險時，適當地評估了不斷發展的科學和不斷變化的市場。因此，法院確認了FDA的拒絕令，并拒絕了Avail的復審請求。