Juul實驗室希望在美國推出下一代電子煙產品。該公司近日宣布,已向美國食品和藥物管理局提交了電子煙上市前煙草產品申請(PMTA)。
這家總部位于華盛頓特區的公司表示,提交的文件包括一種新設備和尼古丁濃度為18毫克的新煙草味豆莢的全面科學和證據,以及有關限制未成年人使用的新穎數據驅動技術的信息。
該產品已于2021年在英國推出,名為Juul2系統。
“我們公司的DNA是產品創新,”Juul首席產品官柯克·菲爾普斯(Kirk Phelps)說。“通過我們的下一代平臺,我們為兩個公共衛生問題設計了一個技術解決方案:改善成人吸煙者從可燃香煙轉向限制未成年人接觸蒸汽產品。這只是為美國市場和海外市場開發和改進新技術的開始,以消除可燃香煙,打擊未成年人的使用。”
根據Juul的說法,下一代平臺的功能包括:
更一致的蒸汽體驗,更好地與可燃香煙競爭。
這是一款支持藍牙的設備,擁有更大、更持久的電池和一個“智能照明系統”,可以向用戶傳達電池壽命和電子液面。
防篡改的吊艙可以改善氣溶膠的輸送。
一種創新的加熱元件,提高產品性能和溫度控制精度。
一個獨特的豆莢ID芯片,在其他技術能力,防止使用非法假冒和兼容豆莢與下一代設備。
一款移動和基于網絡的應用程序,支持年齡驗證技術,包括設備鎖定、實時產品信息和使用洞察,為年齡驗證的消費者提供行業領先的數據隱私保護。
Juul表示,對英國新平臺的初步研究表明,32%的Juul2系統用戶在購買蒸汽設備六個月后完全放棄了可燃香煙。該公司表示,它的目標是將這項新技術帶給美國2800多萬成年吸煙者,他們繼續吸可燃香煙,這是可預防死亡的主要原因。
該公司首席監管官Joe Murillo表示:“我們的下一代電子煙平臺PMTA是建立在新技術的基礎上的,該技術推進了公共衛生目標和引人注目的科學,證明了其明確的公共衛生益處,這是獲得營銷授權所必需的。”“我們期待在整個審查過程中與FDA合作,同時尋求這一重要的減少危害的機會。”
美國食品和藥物管理局已經對Juul早期的煙草和薄荷口味變體發布了營銷拒絕令;然而,這一否認仍有待進一步審查。Juul表示,它打算繼續對FDA的MDO提出上訴。
如果獲得FDA的批準,Juul的下一代電子煙產品可能需要數年時間才能上市。例如,目前已上市的Juul系統的pmta于2020年7月提交,關于它們是否可以留在市場上的決定仍在等待中。
會員幫助我們的新聞成為可能。立即成為CSP會員并解鎖獨家優惠,包括無限制地訪問我們的所有內容。在這里注冊。
(岑品品編譯自網站cspdailynews.com)
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察