10月20日,菲莫國際向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了IQOS Iluma加熱煙草產品的上市前煙草產品申請(PMTAs)和修改風險煙草產品申請(MRTPAs)。
IQOS Iluma產品是菲莫國際最具創新性的加熱煙草產品。與FDA授權的早期IQOS產品相比,它們在有害和潛在有害成分的形成方面提供了實質性的類似減少
據菲莫國際稱,IQOS Iluma在許多國家證明了吸煙的成年人完全轉換的比例更高,并提高了消費者滿意度。
IQOS Iluma產品依賴于與以前版本的IQOS產品完全不同的加熱技術,并包含許多技術進步,包括改進的設備和電池壽命。
IQOS Iluma產品目前在全球27個市場有售。其應用得到了全面的科學評估的支持,包括氣溶膠化學、體外毒理學、藥代動力學研究、消費者感知和行為研究,以及由以前版本的IQOS系統生成的綜合科學數據集
IQOS Iluma設備在Smartcore感應系統上運行,該系統從Terea Smartcore棒中加熱煙草-加熱煙草棒設計僅用于IQOS Iluma設備
PMI已經提交了三種Iluma設備和五種煙草棒的申請:Terea Blue, Terea Green, Terea Sienna, Terea Bronze, Terea Amber
菲莫國際美國業務總裁兼首席執行官Stacey Kennedy在一份聲明中說:“現在有數千萬的美國成年人吸煙,而且很可能會繼續這樣做。他們應該有一系列科學證明的更好的尼古丁替代品可供選擇,菲莫國際致力于為他們提供新的選擇。”
“在國際上,IQOS Iluma產品展示了突破性的以消費者為中心的創新如何引導更多的成年人戒煙。我們相信同樣的成功可以在美國復制,并推動成年人吸煙率的迅速下降。這些都是強有力的申請,我們敦促FDA優先審查它們。”
“自2008年以來,菲莫國際已投資超過105億美元用于科學研究、開發和商業化無煙產品,去年我們收購了瑞典火柴公司,進一步加強了這一投資。我們專注于為吸煙的成年人提供替代品,與吸煙相比,可以降低他們的風險,并幫助美國實現無煙。”
根據與奧馳亞集團(Altria Group, Inc.)達成的協議條款,菲莫國際將在2024年4月30日之前擁有在美國商業化所有IQOS產品的全部權利,結束兩家公司在美國的IQOS商業關系。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察