Juul實驗室向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了新一代平臺(NGP)設備和需要用戶年齡驗證的薄荷味豆莢的上市前煙草產品申請(PMTA)。
根據該公司的一份聲明,提交的文件包括全面的科學和證據,證明每毫升尼古丁濃度為18毫克的新型薄荷味豆莢將與Juul實驗室的下一代設備一起使用,該公司于2023年7月向FDA提交了PMTA和煙草味豆莢。
Juul在其網站上寫道:“我們的下一代ENDS(電子尼古丁輸送系統)平臺最初于2021年在英國推出,名為‘Juul2’,為成年吸煙者提供了更好的電子煙體驗,利用獨特的Pod ID認證來處理非法產品,并結合了年齡驗證技術功能。”“這份最新的意見書推進了我們解決兩個公共衛生問題的承諾:促使成年吸煙者放棄使用可燃香煙,并限制未成年人接觸蒸汽產品。”
每個與NGP兼容的薄荷醇膠囊都包含一個安全的微芯片,可以在使用前向NGP設備傳達年齡驗證的要求。NGP設備本身可以在任何時候被用戶進一步鎖定,防止未經授權的使用。除了限制可以購買的設備數量外,Juul實驗室還將限制每個經過年齡驗證的用戶可以激活和使用薄荷味豆莢的新設備數量,以進一步降低社交采購的風險。
Juul還寫道:“實現設備級年齡驗證的技術進步,補充了Juul實驗室自2019年重啟以解決未成年人使用其產品以來所做的程序化努力。”
下一代平臺可以與支持年齡驗證技術的移動或網絡應用程序一起使用,包括設備鎖定和實時產品信息,以及年齡驗證消費者的見解。
由于這些應用程序已經在其他市場上可用,Juul實驗室表示,它遵守行業領先的數據隱私保護,符合歐盟的《通用數據保護條例》。例如,兼容ngp的Juul移動應用程序和web應用程序不會向Juul實驗室傳輸任何客戶位置數據;提供應用功能所需的位置數據本地存儲在客戶的智能手機或電腦上。
同樣,該公司也無法訪問消費者的設備使用情況(例如,puff)信息。
提供應用程序功能所需的設備使用信息要么本地存儲在客戶的智能手機或計算機上,要么存儲在客戶選擇的端到端加密備份中。
2022年6月,FDA拒絕了目前已上市的Juul系統的上市授權。Juul Labs在法庭上對這一命令提出質疑,其產品仍在美國市場上銷售,等待行政審查。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察