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FDA拒絕Suorin,Blu PLUS+電子煙上市前申請

2024年01月24日 來源:岑品品編譯自《煙業(yè)通訊》
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美國食品藥品監(jiān)督管理局已向深圳市優(yōu)美信息技術(shù)有限公司有限公司發(fā)出兩種Suorin電子煙產(chǎn)品的營銷拒絕令。此外,管理局還對Fontem US,LLC公司的Blu PLUS+品牌電子煙產(chǎn)品發(fā)布拒絕令。

FDA煙草產(chǎn)品中心(CTP)主任布萊恩·金(Brian King)說:“對煙草產(chǎn)品應(yīng)用進(jìn)行徹底的科學(xué)審查是FDA全面監(jiān)管方法的關(guān)鍵支柱,申請人有責(zé)任確保在申請中包含足夠的科學(xué)證據(jù),以滿足法律要求的必要公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。在這些案件中,正是缺乏了這樣的證據(jù)。”

這些公司不得在美國銷售或分銷這些產(chǎn)品,否則將面臨FDA執(zhí)法行動的風(fēng)險。根據(jù)該機(jī)構(gòu)的一份新聞稿,這些公司可能會為這些被拒絕產(chǎn)品提交新的申請。

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