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FDA拒絕Suorin,Blu PLUS+電子煙上市前申請

2024年01月24日 來源:岑品品編譯自《煙業通訊》
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美國食品藥品監督管理局已向深圳市優美信息技術有限公司有限公司發出兩種Suorin電子煙產品的營銷拒絕令。此外,管理局還對Fontem US,LLC公司的Blu PLUS+品牌電子煙產品發布拒絕令。

FDA煙草產品中心(CTP)主任布萊恩·金(Brian King)說:“對煙草產品應用進行徹底的科學審查是FDA全面監管方法的關鍵支柱,申請人有責任確保在申請中包含足夠的科學證據,以滿足法律要求的必要公共衛生標準。在這些案件中,正是缺乏了這樣的證據。”

這些公司不得在美國銷售或分銷這些產品,否則將面臨FDA執法行動的風險。根據該機構的一份新聞稿,這些公司可能會為這些被拒絕產品提交新的申請。

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