美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)Bidi Vapor的Bidi Stick Classic電子煙發(fā)布了營(yíng)銷拒絕令。本產(chǎn)品是一種封閉系統(tǒng)、一次性煙草味電子煙裝置。

FDA煙草產(chǎn)品中心(CTP)科學(xué)辦公室主任馬修·法雷利(Matthew Farrelly)說(shuō)：“FDA在保護(hù)公眾免受煙草使用危害方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。作為這一角色的一部分，我們的煙草申請(qǐng)審查過(guò)程依賴于科學(xué)證據(jù)，證明一種產(chǎn)品對(duì)公眾健康的凈收益超過(guò)了已知的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)應(yīng)用程序中的科學(xué)并沒(méi)有證明這一點(diǎn)。”

FDA根據(jù)一項(xiàng)公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估上市前煙草制品應(yīng)用(pmta)，該標(biāo)準(zhǔn)考慮了該產(chǎn)品對(duì)整個(gè)人群的益處(例如，從更有害的煙草制品的成年使用者完全轉(zhuǎn)變所帶來(lái)的益處)和風(fēng)險(xiǎn)(例如，青少年開(kāi)始使用)。在審查了該公司的PMTA后，FDA認(rèn)定該申請(qǐng)缺乏足夠的證據(jù)來(lái)證明允許該產(chǎn)品的營(yíng)銷將適合于保護(hù)公眾健康，這是2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》所要求的法律標(biāo)準(zhǔn)。具體而言，申請(qǐng)人提交的證據(jù)沒(méi)有證明對(duì)使用煙草制品的人有總體凈效益，并且缺乏充分的證據(jù)來(lái)解決健康風(fēng)險(xiǎn)。

CTP主任布萊恩·金(Brian King)表示:“該中心在審查提交給該機(jī)構(gòu)的大量煙草產(chǎn)品申請(qǐng)方面取得了相當(dāng)大的進(jìn)展，這要?dú)w功于我們敬業(yè)的公務(wù)員科學(xué)家團(tuán)隊(duì)的不懈努力。”“該中心仍然致力于盡快處理提交的申請(qǐng)，同時(shí)確保審查的最大科學(xué)完整性。”

到目前為止，FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了23種煙草味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備。分銷或銷售非法銷售的產(chǎn)品將受到合規(guī)和執(zhí)法行動(dòng)的約束。