據煙草記者消息，美國食品藥物監督管理局（FDA）表示，將在6月30日前完成所有覆蓋的營銷申請。

在其最新的法院命令狀態報告中，該機構表示，在最近的司法決定中，包括特區巡回法院在Fontem US案（帝國煙草美國子公司）中的決定，需要繼續審查。

“此外，這些尚未完成的申請中有幾個涉及復雜的科學問題，需要仔細審查和考慮。”

在Fontem案中，法院對Fontem US v. FDA的一致決定支持了監管機構拒絕Fontem申請銷售口味化的電子煙產品，符合之前的特區巡回法院先例，但駁回了FDA對Fontem無味產品申請的拒絕。

該機構表示，他們還面臨著制造商提出的在法院做出數項裁決后對其預市煙草產品申請（PMTA）進行修改的挑戰。

“這些修改包含大量的數據和科學解釋，”該機構寫道。“這些修改的篇幅從幾頁到數百頁不等，并以滾動方式接收，最近的一項修改是在2023年12月提交的。”

此外，在1月3日，第五巡回上訴法院裁定FDA在拒絕Wages和White Lion Investments（即Triton Distribution）以及Vapetasia的預市煙草產品申請（PMTA）上表現出“武斷和反復無常”。

法院在法官安德魯·S·奧德姆（Andrew S. Oldham）的意見中表示，FDA“讓銷售口味電子煙產品的制造商東奔西走”，告訴他們批準產品所需的條件，然后拒絕所有申請。

監管機構受到法院命令，定期提交關于該機構審查截至2016年8月8日市場上新煙草產品的未決PMTA的狀態報告。

為了在美國合法銷售此類新煙草產品，家庭吸煙預防和煙草控制法要求FDA對每種新煙草產品的PMTA進行實質性審查，并發布授權銷售該產品的營銷許可令。

法院強加的截止日期源于健康團體對FDA提起的訴訟，要求法院規定一個截至2020年9月9日向該機構提交的PMTA的最終審查期限。

最初規定的截止日期是2021年9月9日，但由于制造商提交的PMTA數量極其龐大，FDA未能在該日期前完成審查。

FDA的最新及第七份狀態報告于2023年10月23日提交。具體而言，在這些報告中，FDA提供了關于完成該機構審查的未決PMTA“覆蓋申請”的進展的更新。

“覆蓋申請”是指截至2016年8月8日市場上新的電子煙/蒸氣產品，該產品在2020年9月9日之前由Juul、Vuse、Njoy、Logic、Blu、Smok、Suorin或Puff Bar等品牌提交給FDA的PMTA，且在NielsenIQ的各種零售電子煙銷售報告中占據2%或更多的零售銷售量。

該機構還表示，他們現在預計將在3月31日前對94%的覆蓋申請采取行動。FDA表示，他們將在4月22日或之前提交另一份狀態報告。