美國時間10月30日,美國食品藥品監督管理局(FDA )宣布該機構向 9 家在線零售商和 1 家制造商發出了警告信,指控他們銷售和/或分銷未經授權的一次性電子煙,其設計和功能類似于智能技術,包括手機和游戲設備。
警告信中提到的產品被宣傳為具有多種可能吸引年輕人的設計和功能,例如可以玩游戲、連接智能手機、接收短信或電話通知、播放音樂或使用自定義壁紙個性化產品。??
“這些產品可能看起來像智能設備,但實際上它們一點也不智能,”FDA 煙草產品中心主任布萊恩-金 (Brian King) 博士、公共衛生碩士表示。“它們是非法銷售的,而且是明目張膽地針對兒童的企圖。”??
此外,警告信中提到的未經授權產品的設計可能會吸引年輕人,因為這些設計有助于向父母、老師或其他成年人隱瞞產品是煙草產品的性質。警告信中提到的未經授權產品與消費市場上的電子設備的對比示例圖像包括:
收到這些警告信的公司在美國銷售和/或分銷電子煙,但這些電子煙未獲得 FDA 授權合法銷售新產品,違反了《聯邦食品、藥品和化妝品法》。除了警告信中提到的違規行為外,零售商和制造商還被警告要解決與警告信中所述相同或類似的任何違規行為,并及時采取任何必要的措施以遵守法律。未能及時糾正違規行為可能會導致 FDA 采取其他行動,例如禁令、扣押和/或民事罰款。
“FDA 堅定不移地執行法律,”CTP 合規與執法辦公室主任 約翰-維爾貝滕( John Verbeten )表示。“我們將繼續采取適當措施,與我們的聯邦執法伙伴攜手合作,解決未經授權的煙草產品,尤其是那些最吸引年輕人的產品。”??
最新一輪警告信標志著 FDA 繼續努力將未經授權的電子煙產品(尤其是那些吸引年輕人的產品)從市場上清除,又邁出了一步。迄今為止,FDA 已向制造、銷售和/或分銷未經授權的新煙草產品的公司發出了 700 多封警告信,向銷售未經授權煙草產品的零售商發出了 690 多封警告信,并對 75 多家制造商和 150 多家零售商提起了民事罰款投訴,指控他們分銷和/或銷售未經授權的煙草產品。??
截至 2024 年 10 月 30 日,FDA 已批準 34 種電子煙產品和設備。該機構保留了一?可打印的單頁傳單,其中列出了所有已授權的電子煙產品?,零售商可以查閱該傳單以確定哪些產品可以合法在美國營銷和銷售。未經必要的上市前授權而制造、進口、銷售或分銷電子煙的實體將面臨執法風險。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察