近日，FDA在Twitter上宣布，美國食品和藥物管理局將暫時停止對Juul Labs產品的禁令，在此之前，這家電子煙制造商對該機構的禁令提出了上訴，隨后法院批準了Juul Labs的上訴請求。

在一系列Twitter消息中，FDA表示已經確定Juul應用程序存在獨特的科學問題，值得進一步審查。該機構強調，暫停執行但并未撤銷其營銷拒絕令（MDO）。

“你發禁令，我提上訴”

6月23日，FDA發出營銷拒絕令（MDO），將Juul Labs旗下電子煙從美國商店貨架上撤下，稱該電子煙制造商提交的證據不足，無法證明它們“適合保護公眾健康”。

Juul Labs對禁令是 “一頭霧水”，投入海量的人力物力只換回一紙禁令，顯然是無法接受的，因此馬上提交了一項緊急動議，對FDA的決定提出上訴。

6月24日，聯邦上訴法院批準Juul Labs緊急中止該命令，讓法官有時間評估Juul上訴的案情。Juul Labs還單獨要求FDA在上訴之前保留自己的訂單。

“暫停這項行政令的目的，是讓法院有充分的機會考慮請愿人提出的在法院審查之前中止的緊急動議，并且不應以任何方式解釋為對該動議是非曲直的裁決。”法院對此做出回應。

據《華爾街日報》報道，在法庭文件中，Juul表示FDA未能考慮Juul的全部證據，忽略了其提交的“關于用戶吸入氣溶膠的6000多頁數據”。該公司還稱，Juul產品的公共衛生效益大大超過了潛在風險。

“FDA的命令承認，與可燃香煙相比，'使用Juul能大大減少對香煙煙霧中存在的致癌物質和其他有毒物質的暴露’，”Juul Labs在法庭文件中表示。

科學還是政治？

FDA對Juul的營銷拒絕令許多電子煙業務人士感到驚訝，特別是在雷諾茲（Reynolds American Inc.）和NJOY Holdings等競爭對手生產的蒸汽產品獲得營銷授權之后。

作為電子煙領域的先驅，并得到了奧馳亞集團的支持，Juul實驗室似乎比大多數實驗室更能滿足該機構的嚴格標準。

除了對PMTA審核的補充說明外，Juul還表示，“FDA的決定受到政治壓力的影響”。該公司補充說，該決定是在國會立法者“巨大的政治壓力背景下”做出的，他們通過推動Juul禁令“玷污了整個機構程序”。Juul官員表示，其產品受到的監管標準與競爭對手的產品不同。

“如果法院不干預，Juul Labs產品將從商店貨架上消失，政治將贏得可靠的科學和證據，”該文件稱。《華爾街日報》還報道稱，如果FDA的禁令得到維持，該公司正在考慮潛在的破產申請。

公共衛生倡導者批評FDA暫停禁令

“令我們國家的孩子非常失望和有害的是，FDA已經發布了對Juul電子煙產品的營銷拒絕令的行政中止令，”無煙兒童運動主席Matthew L. Myers在一份聲明中寫道。

“這一決定將允許繼續銷售Juul產品，而Juul對創造和推動青年電子煙流行負有最大責任。距離FDA完成電子煙PMTA審查的最后期限已經過去了近10個月，我們無法承受FDA繼續拖延下去，從市場上刪除對兒童不友好產品刻不容緩。”