煙草在線據(jù)美國(guó)商業(yè)電訊報(bào)道　　致力于煙草減害和戒煙的二十二世紀(jì)集團(tuán)公司宣布，將依照FDA在2012年3月30日發(fā)布的減害卷煙產(chǎn)品申請(qǐng)指南草案（Draft Guidance），向FDA提交兩種減害卷煙申請(qǐng)。二十二世紀(jì)集團(tuán)還就FDA指南草案發(fā)布了以下評(píng)論，包括公司所持立場(chǎng)，即低危害卷煙的提供是用以彌補(bǔ)以下行動(dòng)之不足：基于促進(jìn)公眾健康利益而阻止開(kāi)始使用煙草并鼓勵(lì)戒煙。

　　《2009家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》（簡(jiǎn)稱(chēng)煙草控制法，Tobacco Control Act）要求美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過(guò)與領(lǐng)先品牌相比較，評(píng)估可減少接觸危害物質(zhì)的減害（潛在的“安全”或低危害）煙草制品。在表現(xiàn)出令人信服的減少接觸有害物質(zhì)的科學(xué)證據(jù)以及證實(shí)可能會(huì)使發(fā)病率和死亡率降低之后，減害煙草產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)方有可能惠益于消費(fèi)者（依照煙草控制法的法定要求）。

　　FDA減害煙草產(chǎn)品申請(qǐng)指南草案為申請(qǐng)人提交所申請(qǐng)減害產(chǎn)品的數(shù)據(jù)提供了框架。二十二世紀(jì)集團(tuán)的子公司古得力（Goodrich Tobacco Company）已開(kāi)發(fā)出兩種革命性的減害煙草卷煙，并將于2012年下半年向FDA遞交該兩種卷煙的申請(qǐng)。

　　第一種專(zhuān)有卷煙被稱(chēng)為BRAND A，它是一種尼古丁含量非常低（VLN）的卷煙，其所含尼古丁比領(lǐng)先的美國(guó)卷煙品牌約低95%。Brand A已在幾十個(gè)國(guó)家獲有專(zhuān)利權(quán)，它含有世界上尼古丁含量最低的煙草。二十二世紀(jì)集團(tuán)最近進(jìn)行的II-B期臨床試驗(yàn)以及獨(dú)立研究人員（Hatsukami等人，2010年研究）進(jìn)行的研究表明，VLN卷煙使煙氣暴露（和每日卷煙數(shù)）顯著降低。

　　第二種專(zhuān)有卷煙被稱(chēng)為BRAND B，它是一種尼古丁含量相對(duì)較高的低焦油卷煙，事實(shí)上它是全球焦油與尼古丁比值最低的卷煙。與目前市場(chǎng)上的低焦油/低尼古丁品牌不同（以前標(biāo)有“淡味”或“超淡味”標(biāo)簽，在2010年，煙草控制法禁止在美國(guó)使用這些描述），BRAND B 尼古丁的產(chǎn)出并未降低。研究已證實(shí)，類(lèi)似于BRAND B的低焦油研究卷煙的補(bǔ)償性吸煙（例如每支卷煙更多和/或更大的吸入煙氣）大大縮減（Russell MAH 2000年研究）。

　　二十二世紀(jì)集團(tuán)研發(fā)副總裁Michael Moynihan博士指出：“我們公司堅(jiān)信，正如FDA指南中所述，'在通過(guò)降低與煙草使用相關(guān)的發(fā)病率和死亡率以提高公眾健康的努力嘗試中，FD&C法案規(guī)定的減害煙草制品可能會(huì)成為非常有價(jià)值的工具。'FDA指南涉及各種支持減害應(yīng)用所需要的科學(xué)證據(jù)，它是邁向使這些工具真正有助于提高公眾健康的重要一步。”

　　在2012年3月30日，FDA還發(fā)布了關(guān)于煙草產(chǎn)品中有害及潛在有害成分的指南草案（Draft Guidance）。雖然二十二世紀(jì)集團(tuán)非常贊成FDA的相關(guān)舉措，即要求煙草公司報(bào)告在美國(guó)銷(xiāo)售的每一種煙草產(chǎn)品的93種有害及潛在有害成分 （HPHCs）的水平，然而，在煙草煙氣中有超過(guò)7000種成分。對(duì)暴露于已分析的個(gè)體煙氣成分進(jìn)行的危害評(píng)估表明，許多不同的化合物會(huì)給吸煙帶來(lái)危害，而且，甚至是完全除去任何一種化合物或一類(lèi)化合物，如NNK或煙草特有的所有亞硝胺（TSNAs），即使是可減少吸煙危害但其效果也都不大。（Pankow等人2007年研究；Watanabe等人2009年研究；Haussmann 2012年研究）。

　　煙草煙氣的水平和疾病之間存在有明確的劑量響應(yīng)關(guān)系；煙草煙氣的劑量越高，發(fā)病率就越高。二十二世紀(jì)集團(tuán)認(rèn)為，可顯著降低吸煙危害的唯一類(lèi)型的卷煙是那些能夠減少暴露于煙草煙氣的卷煙，它們通過(guò)每天更少的卷煙消耗和/或每支卷煙更低的煙氣吸入，從而減少暴露于煙草煙氣中數(shù)千種化合物組成的復(fù)雜混合物。

　　二十二世紀(jì)集團(tuán)的首席執(zhí)行官Joseph Pandolfino指出：“我們期待著向FDA證實(shí)，BRAND A和BRAND B可減少暴露于煙草煙氣。如果吸入的煙氣量顯著減少，其危害也會(huì)預(yù)期降低。”

　　盡管已在科學(xué)、醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和煙草行業(yè)達(dá)成一致共識(shí)，即無(wú)煙煙草制品（如唇咽snus、鼻咽、嚼煙和可溶性煙草制品）的使用比吸食卷煙更為低害，但二十二世紀(jì)集團(tuán)仍堅(jiān)定地認(rèn)為，除非FDA采取積極進(jìn)取的方式強(qiáng)制執(zhí)行低危害卷煙，否則煙草控制法將會(huì)在促進(jìn)大眾健康方面受到限制。

　　在美國(guó)，卷煙吸食者比無(wú)煙煙草制品的使用者多6倍。根據(jù)美國(guó)疾病控制及預(yù)防中心提供的信息，約有4，500萬(wàn)或20%的成年人吸煙。僅有3.5%的成年人使用無(wú)煙煙草制品。在某些人口統(tǒng)計(jì)分析中，無(wú)煙煙草制品幾乎不在美國(guó)使用。例如，僅有0.3%的女性和1%的非裔美國(guó)人使用無(wú)煙煙草制品。

　　二十二世紀(jì)集團(tuán)與公共衛(wèi)生界的每一位人士都認(rèn)同，減少與煙草相關(guān)危害的核心戰(zhàn)略應(yīng)側(cè)重于勸阻煙草使用的開(kāi)始以及敦促戒煙。然而，有些人卻認(rèn)為，未來(lái)最好的公共衛(wèi)生戰(zhàn)略是鼓勵(lì)吸煙者改換使用無(wú)煙煙草制品，而不是鼓勵(lì)提供低危害卷煙的戰(zhàn)略。二十二世紀(jì)集團(tuán)堅(jiān)信，在美國(guó)，后者將證明在減少與煙草有關(guān)危害方面更為有效，因?yàn)榫頍熚呈悄壳白畲蟮奈：?#xff0c;而且到目前為止，它仍然是最為常見(jiàn)的煙草消耗方式。

　　絕大多數(shù)吸煙者以及幾乎所有的女性吸煙者對(duì)使用無(wú)煙煙草制品并不感興趣（McClave-Regan等人2011年研究）。Pandolfino先生補(bǔ)充道：“就煙草減害而言，不去注重低危害卷煙的提供，而是將吸煙者轉(zhuǎn)向無(wú)煙煙草制品的想法作為一種更為有效的政策，這完全是一種偷換概念。美國(guó)及全球的煙草市場(chǎng)主要由卷煙占據(jù)，而且這種狀況在未來(lái)幾十年內(nèi)仍將持續(xù)。”