煙草在線據(jù)美國商業(yè)電訊報道　　致力于煙草減害和戒煙的二十二世紀集團公司宣布，將依照FDA在2012年3月30日發(fā)布的減害卷煙產(chǎn)品申請指南草案（Draft Guidance），向FDA提交兩種減害卷煙申請。二十二世紀集團還就FDA指南草案發(fā)布了以下評論，包括公司所持立場，即低危害卷煙的提供是用以彌補以下行動之不足：基于促進公眾健康利益而阻止開始使用煙草并鼓勵戒煙。

　　《2009家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》（簡稱煙草控制法，Tobacco Control Act）要求美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過與領(lǐng)先品牌相比較，評估可減少接觸危害物質(zhì)的減害（潛在的“安全”或低危害）煙草制品。在表現(xiàn)出令人信服的減少接觸有害物質(zhì)的科學(xué)證據(jù)以及證實可能會使發(fā)病率和死亡率降低之后，減害煙草產(chǎn)品的優(yōu)勢方有可能惠益于消費者（依照煙草控制法的法定要求）。

　　FDA減害煙草產(chǎn)品申請指南草案為申請人提交所申請減害產(chǎn)品的數(shù)據(jù)提供了框架。二十二世紀集團的子公司古得力（Goodrich Tobacco Company）已開發(fā)出兩種革命性的減害煙草卷煙，并將于2012年下半年向FDA遞交該兩種卷煙的申請。

　　第一種專有卷煙被稱為BRAND A，它是一種尼古丁含量非常低（VLN）的卷煙，其所含尼古丁比領(lǐng)先的美國卷煙品牌約低95%。Brand A已在幾十個國家獲有專利權(quán)，它含有世界上尼古丁含量最低的煙草。二十二世紀集團最近進行的II-B期臨床試驗以及獨立研究人員（Hatsukami等人，2010年研究）進行的研究表明，VLN卷煙使煙氣暴露（和每日卷煙數(shù)）顯著降低。

　　第二種專有卷煙被稱為BRAND B，它是一種尼古丁含量相對較高的低焦油卷煙，事實上它是全球焦油與尼古丁比值最低的卷煙。與目前市場上的低焦油/低尼古丁品牌不同（以前標有“淡味”或“超淡味”標簽，在2010年，煙草控制法禁止在美國使用這些描述），BRAND B 尼古丁的產(chǎn)出并未降低。研究已證實，類似于BRAND B的低焦油研究卷煙的補償性吸煙（例如每支卷煙更多和/或更大的吸入煙氣）大大縮減（Russell MAH 2000年研究）。

　　二十二世紀集團研發(fā)副總裁Michael Moynihan博士指出：“我們公司堅信，正如FDA指南中所述，'在通過降低與煙草使用相關(guān)的發(fā)病率和死亡率以提高公眾健康的努力嘗試中，FD&C法案規(guī)定的減害煙草制品可能會成為非常有價值的工具。'FDA指南涉及各種支持減害應(yīng)用所需要的科學(xué)證據(jù)，它是邁向使這些工具真正有助于提高公眾健康的重要一步。”

　　在2012年3月30日，FDA還發(fā)布了關(guān)于煙草產(chǎn)品中有害及潛在有害成分的指南草案（Draft Guidance）。雖然二十二世紀集團非常贊成FDA的相關(guān)舉措，即要求煙草公司報告在美國銷售的每一種煙草產(chǎn)品的93種有害及潛在有害成分 （HPHCs）的水平，然而，在煙草煙氣中有超過7000種成分。對暴露于已分析的個體煙氣成分進行的危害評估表明，許多不同的化合物會給吸煙帶來危害，而且，甚至是完全除去任何一種化合物或一類化合物，如NNK或煙草特有的所有亞硝胺（TSNAs），即使是可減少吸煙危害但其效果也都不大。（Pankow等人2007年研究；Watanabe等人2009年研究；Haussmann 2012年研究）。

　　煙草煙氣的水平和疾病之間存在有明確的劑量響應(yīng)關(guān)系；煙草煙氣的劑量越高，發(fā)病率就越高。二十二世紀集團認為，可顯著降低吸煙危害的唯一類型的卷煙是那些能夠減少暴露于煙草煙氣的卷煙，它們通過每天更少的卷煙消耗和/或每支卷煙更低的煙氣吸入，從而減少暴露于煙草煙氣中數(shù)千種化合物組成的復(fù)雜混合物。

　　二十二世紀集團的首席執(zhí)行官Joseph Pandolfino指出：“我們期待著向FDA證實，BRAND A和BRAND B可減少暴露于煙草煙氣。如果吸入的煙氣量顯著減少，其危害也會預(yù)期降低。”

　　盡管已在科學(xué)、醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和煙草行業(yè)達成一致共識，即無煙煙草制品（如唇咽snus、鼻咽、嚼煙和可溶性煙草制品）的使用比吸食卷煙更為低害，但二十二世紀集團仍堅定地認為，除非FDA采取積極進取的方式強制執(zhí)行低危害卷煙，否則煙草控制法將會在促進大眾健康方面受到限制。

　　在美國，卷煙吸食者比無煙煙草制品的使用者多6倍。根據(jù)美國疾病控制及預(yù)防中心提供的信息，約有4，500萬或20%的成年人吸煙。僅有3.5%的成年人使用無煙煙草制品。在某些人口統(tǒng)計分析中，無煙煙草制品幾乎不在美國使用。例如，僅有0.3%的女性和1%的非裔美國人使用無煙煙草制品。

　　二十二世紀集團與公共衛(wèi)生界的每一位人士都認同，減少與煙草相關(guān)危害的核心戰(zhàn)略應(yīng)側(cè)重于勸阻煙草使用的開始以及敦促戒煙。然而，有些人卻認為，未來最好的公共衛(wèi)生戰(zhàn)略是鼓勵吸煙者改換使用無煙煙草制品，而不是鼓勵提供低危害卷煙的戰(zhàn)略。二十二世紀集團堅信，在美國，后者將證明在減少與煙草有關(guān)危害方面更為有效，因為卷煙吸食是目前最大的危害，而且到目前為止，它仍然是最為常見的煙草消耗方式。

　　絕大多數(shù)吸煙者以及幾乎所有的女性吸煙者對使用無煙煙草制品并不感興趣（McClave-Regan等人2011年研究）。Pandolfino先生補充道：“就煙草減害而言，不去注重低危害卷煙的提供，而是將吸煙者轉(zhuǎn)向無煙煙草制品的想法作為一種更為有效的政策，這完全是一種偷換概念。美國及全球的煙草市場主要由卷煙占據(jù)，而且這種狀況在未來幾十年內(nèi)仍將持續(xù)。”