煙草在線據(jù)MedPage Today編譯　　美國聯(lián)邦官員于2017年7月宣布煙草政策發(fā)生了戲劇性的轉變，立誓要將可燃卷煙中的尼古丁含量降至非成癮性含量，同時將電子煙的關鍵管制措施延期至2022年夏季。

　　美國食品與藥物管理局局長Scott Gottlieb在一次媒體電話會議上明確表示，該機構現(xiàn)在認為電子煙比傳統(tǒng)卷煙更安全，是一種可能的戒煙工具，并將進一步推進對該產品的監(jiān)管。

　　根據(jù)經修訂的新認定的煙草制品時間表，需要在2021年8月8日前向FDA提交關于可燃煙草制品的申請，如雪茄煙、煙斗煙和水煙煙草，對于目前在市場上銷售的卷煙，要求于2022年8月8日前予以提交。

　　新的執(zhí)法政策不會影響已經實施的監(jiān)管法規(guī)的條款，如對電子煙和其他新管制的煙草產品實行強制年齡和身份證件檢查，也不會影響推定規(guī)則的其他條款的未來期限。

　　Gottlieb說，FDA準備向前推進，要求煙草公司將可燃卷煙的尼古丁含量降低到不致癮的水平，但他沒有提供這方面的時間表。

　　他說有證據(jù)表明，煙草危害最大的原因是吸煙。盡管尼古丁本身并不是無害的，但其最重要的危害是使人們對吸煙上癮。

　　“我們相信，在一個我們制造可燃卷煙不再容易上癮的世界里，可以采取一種更平衡的方式來嘗試一些可能有助于當前可燃卷煙吸煙者轉向可能危害更小的產品的新創(chuàng)新。而我們的監(jiān)管程序將有助于確定事實上這些產品是否有害，”他指出。

　　FDA在一份新聞稿中指出，計劃發(fā)布“擬議規(guī)則制定提前通知”（ANPRM），以尋求有關降低卷煙中尼古丁的潛在公共健康效益和任何可能的不利影響的投入。

　　在媒體電話會議上，負責FDA煙草產品中心的Mitch Zeller說，目前正在進行的關于電子煙是否有害或有益的公共衛(wèi)生問題的辯論令人分心。“我認為各方都希望看到我們在推進和促進公共衛(wèi)生方面正在做的事情，并承認存在連續(xù)的風險，可以以更安全的方式輸送尼古丁。我們的確需要就任何新技術的好處和潛在風險提出一些棘手的問題，但是這些問題應該通過重新設計來提出。”

　　無煙煙草制品適合“連續(xù)風險”計劃的問題未得以直接解決。

　　美國食品與藥物管理局煙草產品政策辦公室前主任Eric Lindblom嚴厲批評FDA推遲電子煙管制行動的行動，稱其在電子煙中的“嚴重麻煩”。

　　“如果FDA真正關心保護公眾健康，根本不會延長最后期限，或者至少只延長電子煙和雪茄的最后期限，使其符合某些最低標準，或者只延長那些小型煙草公司的期限，因為他們或許沒有足夠的資源來滿足現(xiàn)有的期限，”他說

　　Lindblom目前負責華盛頓喬治敦大學奧尼爾國家和全球衛(wèi)生法研究所的煙草控制和食品藥品法律項目。

　　他也非常懷疑FDA計劃通過ANPRM尋求減少可燃卷煙尼古丁含量的建議。他說：“如果FDA真的希望降低尼古丁含量，現(xiàn)在可以迅速提出一項擬議的規(guī)定，在發(fā)布最終規(guī)定之前獲得他們需要的所有意見，并開始挽救一些生命。”

　　Gottlieb還發(fā)誓通過ANPRM尋求公眾意見，以進一步探索包括薄荷醇在內的口味在吸引兒童和青少年吸食煙草產品中的作用。

　　美國胸科協(xié)會（ATS）在一份聲明中贊揚了這一行動，同時對FDA在煙草管理方面的作用表示了關注。“雖然令我們感到鼓舞的是，FDA局長Gottlieb表示，該機構打算制定新的有關加香煙草產品的法規(guī)，以防止吸引兒童和青少年，并考慮禁止使用薄荷醇，但我們擔心該機構的整體煙草管理意圖，包括對優(yōu)質雪茄的潛在監(jiān)管豁免，ATS將繼續(xù)監(jiān)督FDA的進展，以確保兒童和成人獲得最佳的結果。”
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