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FDA對減害產(chǎn)品設(shè)置高門檻

2012年04月11日 來源:煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯 作者:
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  煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯  美國食品與藥品管理監(jiān)督局關(guān)于煙草減害產(chǎn)品(MRTP)的指導(dǎo)手冊草案已經(jīng)被一部分人看到,其內(nèi)容制定了非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),此類產(chǎn)品將永遠(yuǎn)不可能進(jìn)入市場。

  緊隨指導(dǎo)手冊草案發(fā)行后發(fā)表的一篇美國科學(xué)與健康委員會(ACSH)的日常報道啟用了立意清晰的標(biāo)題《FDA否認(rèn)“危害減少論”》。

  該報道認(rèn)為,MRTP指導(dǎo)手冊草案“預(yù)示曾經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入煙草市場的此類產(chǎn)品會導(dǎo)致疾病”,這就為大量的科學(xué)分析公司提供了闡述此類產(chǎn)品的“健康危害、使用方法和消費者對這些MRT產(chǎn)品的理解”的必要性。

  美國科學(xué)與健康委員會吉爾伯特·羅斯(Gilbert Ross)博士表示,新規(guī)定設(shè)置障礙,阻止煙民得知轉(zhuǎn)向鼻炎等無煙煙草產(chǎn)品和可溶解性煙草產(chǎn)品等減害產(chǎn)品的好處,但這樣的規(guī)定只會繼續(xù)導(dǎo)致因卷煙成癮帶來的生命損失,而不會有益于公共健康。

  同時,波士頓大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的麥克·西格爾(Michael Siegel)教授在網(wǎng)絡(luò)日志中表示,FDA的MRTR指導(dǎo)手冊為《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案》做出了“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕忉尅?#xff0c;且使得新的MPTP產(chǎn)品的研發(fā)和銷售、以及現(xiàn)有的減害產(chǎn)品得到減害成果變得極其困難。

  西格爾還說,該指導(dǎo)手冊將使現(xiàn)有的減害產(chǎn)品失去吸引力,難以獲得預(yù)計的減害口碑。

  TMA轉(zhuǎn)載西格爾的博客文章表示,以減害為目的設(shè)計的新煙草產(chǎn)品將面臨“極其困難的阻礙”,它必須遵照MRTP的規(guī)定和要求,并完全適應(yīng)新煙草產(chǎn)品設(shè)計方案。

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