根據美國監察長衛生與公眾服務辦公室 (OIG)的一份報告,美國食品與藥物監督管理局(FDA)在向在線煙草產品和蒸汽產品銷售商發出警告信后未能貫徹執行。
報告稱,在2010年至2020年間,FDA向899家在線零售商發出了警告信,但“未采取任何執法行動”。
截至2022年3月,FDA 執法時間表要求采取以下行動:首次違規——警告信;12個月內第二次違規——最高罰款320美元;24個月內第三次違規——最高罰款638美元;24個月內第四次違規——罰款高達2559美元;36個月內第五次違規——最高罰款6398美元;48個月內第六次違規——最高罰款12794美元;在36個月內重復違規五次或更多次——30個日歷日或六個月或永久的禁煙令。
OIG報告批評FDA缺乏透明度,稱這使得追蹤FDA的表現變得困難。該報告建議FDA與酒精、煙草、火器和爆炸物局合作,對在線煙草零售商進行監督;根據《煙草控制法》的要求,完成關于非面對面銷售煙草產品的規則制定;收集數據以支持其監督在線煙草零售商的過程和結果措施;發布有關其對在線煙草零售商的監督的信息和績效數據。
在回應中,FDA對缺乏執法行動沒有異議,并同意第一條和第四條建議,并表示正在做出這些改變。該組織對其他兩項建議不置可否。
OIG報告獨立于Reagan-Udall基金會對 FDA 煙草產品中心的審查。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察