英國政府提出的“無煙一代”和改變消費者對尼古丁產品的看法正在引起消費者習慣的轉變。2023年,電子煙合規成為人們關注的焦點,一次性電子煙可能即將被禁止。那么,今年的事件將如何影響尼古丁產品的生產,2024年我們可能會看到什么樣的趨勢和法規?
尼古丁袋
尼古丁袋為支持減少成年吸煙者的煙草危害提供了難得的機會。瑞典是世界上最先進的尼古丁袋裝市場,目前該國吸煙人口不到5%,即將實現無煙。
然而,在英國,有一個監管缺口,允許18歲以下的人合法購買尼古丁袋。此外,有人擔心尼古丁袋制造商可能會像一些一次性電子煙公司一樣,通過制造吸引年輕人的產品而陷入同樣的陷阱。
如果青少年使用尼古丁成為一個問題,對監管機構來說,最簡單的做法是將尼古丁袋與鼻煙等口服煙草產品一樣歸類,使其成為非法產品。另一種應對辦法可能是將這些產品歸類為尼古丁替代療法,并將其置于醫療產品法規之下,這將限制它們的使用。
為了使希望戒煙的成年吸煙者能夠獲得這些產品,制造商可以采取監管措施:生成數據,設計安全框架并確保進入市場的產品質量。重要的是,制造商應該以負責任的方式展示和銷售他們的產品,包括避免鮮艷的顏色,不模仿其他消費品(如軟飲料),避免使用任何類型的卡通/視頻游戲角色。
非加熱電子煙技術
我們還沒有看到通過英國營銷授權申請(MAA)途徑批準的電子煙產品,該途徑使尼古丁產品能夠作為戒煙尼古丁替代工具銷售,并由醫療保健專業人員開具處方。然而,非加熱蒸汽技術可以通過解決給藥劑量均勻性(DDU)的核心問題來促進MAA的批準。
非加熱電子煙技術的一個例子涉及超聲波,它使電子液體霧化產生氣溶膠,類似于醫療霧化器中使用的技術。液滴的大小和用量可以根據網格的尺寸預先確定,保證了蒸汽的均勻性,從而提高了DDU。隨著我們進入2024年,我們可能會看到更多的制造商探索這種方法。與此同時,將專門為這項技術開發電子液體。
產品開發
尼古丁產品制造商一直在朝著設計質量(QbD)的發展過程邁進,我們將在2024年看到這一趨勢繼續下去。對于尼古丁產品的穩定性測試,除了對保質期的科學論證外,沒有具體的指導方針或要求。采用QbD方法表明了更高水平的盡職調查,可以生產更安全、更高質量的尼古丁輸送系統。
此外,制造商在開發過程中開始實施可萃取物和可浸出物的研究,預期歐洲標準化委員會將制定新的指導方針。一旦這些指導方針公布,我們可以期待看到整個行業采用更加標準化的方法。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察