據(jù)JAMA Internal Medicine 5月6日報道，美國馬薩諸塞州普通醫(yī)院科研人員研發(fā)出助煙者戒除電子煙的首款藥物——植物源藥品"金雀花堿"（Cytisinicline），目前有望獲得美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）的批準(zhǔn)。

據(jù)悉，《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會內(nèi)科雜志》（JAMA Internal Medicine）日前發(fā)布的新研究成果顯示，馬薩諸塞州普通醫(yī)院研發(fā)的藥品金雀花堿在助力戒煙上顯現(xiàn)出巨大潛力。該藥品有望獲美國FDA完全審批，成為首個用于助煙者戒除電子煙的藥物。研究報告協(xié)作者指出，大約有1100萬美國成年人在使用電子煙使用尼古丁，然而約有一半表示有戒煙的愿望。

據(jù)新研究，這項雙盲隨機(jī)臨床試驗涵蓋了160名電子煙使用者，且他們并未使用傳統(tǒng)煙草。在為期12周的試驗期間，他們要么服用金雀花堿藥片，要么服用無害的安慰劑。結(jié)果顯示，采取金雀花堿藥物治療的者在第九周時較之服用安慰劑的者更易于戒煙（31.8%對比15.1%）。研究小組還發(fā)現(xiàn)，試驗參與者服用金雀花堿藥片后的副作用非常少，甚至沒有。

馬薩諸塞州普通醫(yī)院煙草研究與治療中心主任兼哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授南希·A·里戈迪（Nancy A. Rigotti，MD）表示，“在美國，尚未有任何藥物獲批用于戒除電子煙，而我們的研究顯示，金雀花堿可能彌補(bǔ)這個缺口，幫助成年人戒除電子煙的使用。”

金雀花堿的神奇之處在于，它能夠與吸煙者大腦細(xì)胞中的尼古丁受體結(jié)合，因此這是一款對吸煙者和電子煙使用者均有幫助的藥物。盡管金雀花堿被視為煙草和電子煙戒煙藥物的希望，但其獲得FDA的完全批準(zhǔn)仍需一段時間。

在此過程中，許多藥物最終無法經(jīng)受全程的考驗。據(jù)估計，每5000至10000種進(jìn)入預(yù)臨床試驗的化合物中，只有一種最終獲得批準(zhǔn)供病人使用。

藥物在研發(fā)過程中需要經(jīng)過許多步驟才能到達(dá)患者手中。新藥或疫苗的研發(fā)是一個復(fù)雜嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，可能需要數(shù)年。這個過程是在嚴(yán)格的監(jiān)管下進(jìn)行的，以確保藥品的安全性和有效性。過程中包括許多階段，如預(yù)臨床試驗階段、新藥研究階段（IND）以及臨床試驗階段等，進(jìn)而在獲得FDA審批后，藥品才能被醫(yī)生開具處方給病人使用。