據(jù)JAMA Internal Medicine 5月6日報(bào)道，美國馬薩諸塞州普通醫(yī)院科研人員研發(fā)出助煙者戒除電子煙的首款藥物——植物源藥品"金雀花堿"（Cytisinicline），目前有望獲得美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）的批準(zhǔn)。

據(jù)悉，《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會內(nèi)科雜志》（JAMA Internal Medicine）日前發(fā)布的新研究成果顯示，馬薩諸塞州普通醫(yī)院研發(fā)的藥品金雀花堿在助力戒煙上顯現(xiàn)出巨大潛力。該藥品有望獲美國FDA完全審批，成為首個(gè)用于助煙者戒除電子煙的藥物。研究報(bào)告協(xié)作者指出，大約有1100萬美國成年人在使用電子煙使用尼古丁，然而約有一半表示有戒煙的愿望。

據(jù)新研究，這項(xiàng)雙盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)涵蓋了160名電子煙使用者，且他們并未使用傳統(tǒng)煙草。在為期12周的試驗(yàn)期間，他們要么服用金雀花堿藥片，要么服用無害的安慰劑。結(jié)果顯示，采取金雀花堿藥物治療的者在第九周時(shí)較之服用安慰劑的者更易于戒煙（31.8%對比15.1%）。研究小組還發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)參與者服用金雀花堿藥片后的副作用非常少，甚至沒有。

馬薩諸塞州普通醫(yī)院煙草研究與治療中心主任兼哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授南希·A·里戈迪（Nancy A. Rigotti，MD）表示，“在美國，尚未有任何藥物獲批用于戒除電子煙，而我們的研究顯示，金雀花堿可能彌補(bǔ)這個(gè)缺口，幫助成年人戒除電子煙的使用。”

金雀花堿的神奇之處在于，它能夠與吸煙者大腦細(xì)胞中的尼古丁受體結(jié)合，因此這是一款對吸煙者和電子煙使用者均有幫助的藥物。盡管金雀花堿被視為煙草和電子煙戒煙藥物的希望，但其獲得FDA的完全批準(zhǔn)仍需一段時(shí)間。

在此過程中，許多藥物最終無法經(jīng)受全程的考驗(yàn)。據(jù)估計(jì)，每5000至10000種進(jìn)入預(yù)臨床試驗(yàn)的化合物中，只有一種最終獲得批準(zhǔn)供病人使用。

藥物在研發(fā)過程中需要經(jīng)過許多步驟才能到達(dá)患者手中。新藥或疫苗的研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，可能需要數(shù)年。這個(gè)過程是在嚴(yán)格的監(jiān)管下進(jìn)行的，以確保藥品的安全性和有效性。過程中包括許多階段，如預(yù)臨床試驗(yàn)階段、新藥研究階段（IND）以及臨床試驗(yàn)階段等，進(jìn)而在獲得FDA審批后，藥品才能被醫(yī)生開具處方給病人使用。