英國藥品和保健產品管理局 (MHRA) 批準了具有里程碑意義的下一代尼古丁吸入器系統，該系統可快速、安全地緩解對尼古丁的渴望，從而幫助戒煙。

●成為全球首個也是唯一一個獲得臨床批準的尼古丁吸入器，可通過肺部快速吸收，幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙

●作為通用銷售清單 (GSL) 藥品，可通過處方或非處方銷售，并通過主要電子商務平臺、藥店和直接面向消費者的渠道進行廣告宣傳

●該公司現尋求英國和全球發布的戰略合作伙伴關系

英國利物浦 – 2024年6月25日– 戒煙和醫療產品先驅公司 Ayrton Saunders Limited (Ayrtons) 宣布，英國藥品和保健產品管理局 (MHRA) 批準了世界上第一個也是唯一一個獲得臨床批準的專利尼古丁吸入器系統，該系統能夠直接通過肺部輸送尼古丁，幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙。該公司正在努力將這一具有里程碑意義的批準擴展到歐盟及其他地區的其他市場，并將探討在美國和日本進行監管和商業途徑的討論。該公司正在積極尋找合作伙伴，在英國和其他主要市場商業推出這種新型尼古丁替代療法 (NRT)，為產生重大全球影響奠定基礎。

這種創新的新一代系統采用與哮喘吸入器類似的全球專利技術，獨特之處在于它能夠通過肺部快速輸送少量尼古丁，并迅速到達大腦，從而快速安全地緩解煙癮癥狀。它口感清新、干凈，完全吸入時沒有明顯的氣味或可見的呼氣。該系統由可重復使用的手持式呼吸激活吸入器設備和穩定的（調味）尼古丁溶液組成。由加壓推進劑驅動，無需電池，產生氣霧時不會產生熱量，也不會改變配方的化學結構。該產品可使用尼古丁罐進行再填充，這對消費者來說是一個有吸引力的價格點。

該產品經過了廣泛的用戶測試和臨床試驗，結果表明，與市場領先的吸入器相比，該產品能更有效地減少煙癮。該產品目前在英國市場上占據著獨特的地位，可通過主要電子商務平臺、藥店和直接面向消費者的渠道出售（有或無處方均可），并進行廣告宣傳，而這些渠道在監管上限制電子煙或電子香煙。此外，該產品是唯一一款獲得 MHRA 批準的 NRT 吸入器，可通過肺部快速輸送尼古丁，現已準備好投入商業化，可在公共交通、餐廳和醫院等公共場所使用，體現了其安全性和用戶友好性。

Ayrtons 正在尋找銷售或授權合作伙伴，在英國推出該產品，并計劃隨后將產品擴展到歐盟、美國、日本和中東。歐盟 NRT 市場每年的市場價值目前約為 10 億美元，預計未來五年將增長至 15 億美元以上，而全球市場價值超過 38 億美元1。該公司已建立了強大的供應鏈，每年可交付多達 1800 萬臺產品，并有能力通過適當的投資進一步擴大規模。

繼 Kind Consumer Ltd. 完成初步開發工作之后，Ayrtons 公司董事兼皇家藥劑師學院院士 Gerry O'Brien在過去三年中帶頭開發并重大重新設計了這一創新的下一代 NRT 產品。這不僅改善了設備功能和用戶體驗，同時還降低了消費者的價格。

“團隊一直不懈努力，終于獲得了 MHRA 批準這一重要里程碑，使該產品成為首個直接將尼古丁輸送到肺部吸收的尼古丁替代療法，” O'Brien 先生表示。“英國有 1000 萬成年人吸煙或吸電子煙，其中一半人每年都試圖戒煙，但成功率不到 3%。吸煙是英國乃至全球過早、可預防死亡的主要原因，因此迫切需要廣泛提供已被證明可以幫助吸煙者安全且經濟高效地減少或戒煙的服務和產品。”

他補充道：“吸煙造成的危害給社會帶來了巨大的健康和經濟負擔，雖然目前市面上的戒煙產品可以提供幫助，但對于大多數試圖戒煙的煙民來說，它們并不適合。我們很高興能夠創造并提供許可或銷售一種產品，我們相信，在我們努力實現一個更健康、更無煙的世界的過程中，這種產品將在幫助對抗煙草依賴和改善公共健康方面發揮關鍵作用。”

備注：

關于 Ayrton Saunders Limited

Ayrton Saunders 是 OBG Pharma 旗下子公司，是一家總部位于英國的專業制藥公司，始于1868年，專注于開發和合作或銷售氣霧劑治療產品，面向國際市場。Ayrtons 長期以來一直為國際市場提供高品質產品，以滿足患者的真實需求

點評：

新一代尼古丁吸入器的出現以及口含煙今年的崛起，還有成熟的HNB都在圍繞一個方向：幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙。電子煙誕生初衷也是這個方向，可是在快速發展的過程中有些偏離軌道，成了發展年輕新型煙民的主流，通過尼古丁加水果等甜度口味吸引越來越年輕化的消費者，這當中包含未成年的學生，不論站在哪個角度：行業、企業、產品都已嚴重脫離社會價值，沒有社會價值走不遠。而全球煙民這個龐大的用戶群體才應該是電子煙真正要服務的用戶對象，幫助吸煙者替代、減少并最終戒煙應該成為電子煙企業的使命，為煙民健康而生，做有社會責任感的企業。