據美聯社4月2日報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日進行了一次全面裁員行動,該局煙草監管負責人布萊恩·金(Brian King)在4月1日被免職。此舉波及了食品、藥品、疫苗及含尼古丁產品等多個領域的頂級專家。
FDA煙草制品中心(CTP)負責人布萊恩·金(Brian King)在發給他團隊的電子郵件中寫道,
“我懷著沉重的心情和深切的失望告訴大家,我被停職了?!?/p>
FDA煙草制品中心(CTP)的其他數十名員工也于4月1日上午收到了解雇通知,其中包括兩個負責起草新煙草法規和制定政策的辦公室員工。
前FDA煙草主管米奇·澤勒(Mitch Zeller)在采訪中表示,“如果你讓制定和起草政策變得幾乎不可能,那么你就是在削弱該中心的作用。從公共衛生的角度來看,這絕對沒有意義。”
FDA的其他部門也未能幸免,整個新聞辦公室也收到了通知。據 FDA 工作人員透露,負責監督新藥審查和疫苗的高級官員也被解雇了。由于沒有獲得公開發言的許可,這些工作人員不愿透露姓名。
金于2022年加入FDA,他因強制要求數千家公司將水果和糖果味電子煙從市場上撤下而遭到電子煙游說者的強烈批評。在他任職期間,美國青少年吸電子煙的比例已經降至10年來的新低。
在金被免職的幾天前,FDA疫苗主管彼得·馬克斯(Dr. Peter Marks)也被迫離職,他在辭職信中提到衛生部長羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)支持疫苗“錯誤信息和謊言”。
這一最新變動意味著近幾個月來,FDA 負責監管藥品、食品、疫苗、醫療器械以及煙草產品的高層領導人幾乎全部發生變動,主要是通過辭職和退休。
前FDA局長羅伯特·卡利夫(Robert Califf)在網上發文稱,“歷史將視此為一個巨大的錯誤。”
卡利夫在拜登政府任期結束辭職時指出,“我們所知道的 FDA 已經完蛋了,大多數擁有機構知識和對產品開發和安全有深入了解的領導者都不再受雇。”
肯尼迪準備解雇3,500名FDA員工,并推進對超加工食品、兒童疫苗、抗抑郁藥和其他長期存在的產品的審查計劃,與此同時,FDA領導層卻出現空缺。
這一波離職潮意味著于上周確認的新任FDA局長馬爾蒂·馬卡里(Marty Makary)將接手一個缺乏許多頂尖專家的機構以及一個經歷了數周裁員和混亂復職程序而陷入困境的員工隊伍。只有少數 FDA 員工是政治任命的,該機構幾乎所有的科學審查和決定都由職業官員監督。
在確認聽證會上,馬卡里告訴參議院議員,他希望“對最近的試用期裁員進行評估”。
馬卡里和肯尼迪都沒有過多談及煙草政策如何融入他們的“讓美國重獲健康”計劃。盡管吸煙率處于歷史低位,但煙草相關疾病仍然是美國可預防的主要死亡原因,每年導致超過 49 萬人死亡。
近年來,FDA的煙草制品中心一直承受各方批評的壓力。政治人士、家長和反煙草團體希望FDA進一步打擊未授權的電子煙產品,這些產品可能吸引青少年,許多來自中國。煙草和電子煙公司表示,FDA 批準面向成年吸煙者的新產品(包括電子煙)的速度太慢,這些產品的風險通常比傳統卷煙低得多。
在金的領導下,FDA拒絕批準數百萬種調味電子煙的申請,理由是缺乏數據證明這些產品會幫助成年吸煙者。這些拒絕導致電子煙制造商對FDA提出多起訴訟,其中一起于2024年12月在最高法院聽證。
對金的領導持高度批評態度的電子煙技術協會(The Vapor Technology Association)在聲明中表示,金的免職“是糾正近四年阻礙FDA和煙草產品中心運作的錯誤思維的第一步”。
近期FDA離職的其他領導人包括:
食品副專員吉姆·瓊斯(Jim Jones),在數十名員工被解雇后于2月辭職。
FDA藥品中心主任帕特里齊婭·卡瓦佐尼(Dr. Patrizia Cavazzoni),在特朗普總統就職前幾天辭職。
FDA首席副局長納曼杰·邦普斯博士(Dr. Namandje Bumpus)于2024年底辭職。
長期擔任FDA醫療器械主管的杰弗里·舒倫博士(Dr. Jeffrey Shuren)于2024年夏天退休。
許多副手和高級科學家也在最近幾周退休或辭職。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察