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據(jù)美聯(lián)社4月2日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日進(jìn)行了一次全面裁員行動(dòng),該局煙草監(jiān)管負(fù)責(zé)人布萊恩·金(Brian King)在4月1日被免職。此舉波及了食品、藥品、疫苗及含尼古丁產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域的頂級(jí)專家。
FDA煙草制品中心(CTP)負(fù)責(zé)人布萊恩·金(Brian King)在發(fā)給他團(tuán)隊(duì)的電子郵件中寫道,
“我懷著沉重的心情和深切的失望告訴大家,我被停職了。”
FDA煙草制品中心(CTP)的其他數(shù)十名員工也于4月1日上午收到了解雇通知,其中包括兩個(gè)負(fù)責(zé)起草新煙草法規(guī)和制定政策的辦公室員工。
前FDA煙草主管米奇·澤勒(Mitch Zeller)在采訪中表示,“如果你讓制定和起草政策變得幾乎不可能,那么你就是在削弱該中心的作用。從公共衛(wèi)生的角度來看,這絕對(duì)沒有意義。”
FDA的其他部門也未能幸免,整個(gè)新聞辦公室也收到了通知。據(jù) FDA 工作人員透露,負(fù)責(zé)監(jiān)督新藥審查和疫苗的高級(jí)官員也被解雇了。由于沒有獲得公開發(fā)言的許可,這些工作人員不愿透露姓名。
金于2022年加入FDA,他因強(qiáng)制要求數(shù)千家公司將水果和糖果味電子煙從市場(chǎng)上撤下而遭到電子煙游說者的強(qiáng)烈批評(píng)。在他任職期間,美國(guó)青少年吸電子煙的比例已經(jīng)降至10年來的新低。
在金被免職的幾天前,FDA疫苗主管彼得·馬克斯(Dr. Peter Marks)也被迫離職,他在辭職信中提到衛(wèi)生部長(zhǎng)羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)支持疫苗“錯(cuò)誤信息和謊言”。
這一最新變動(dòng)意味著近幾個(gè)月來,FDA 負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品、食品、疫苗、醫(yī)療器械以及煙草產(chǎn)品的高層領(lǐng)導(dǎo)人幾乎全部發(fā)生變動(dòng),主要是通過辭職和退休。
前FDA局長(zhǎng)羅伯特·卡利夫(Robert Califf)在網(wǎng)上發(fā)文稱,“歷史將視此為一個(gè)巨大的錯(cuò)誤?!?/p>
卡利夫在拜登政府任期結(jié)束辭職時(shí)指出,“我們所知道的 FDA 已經(jīng)完蛋了,大多數(shù)擁有機(jī)構(gòu)知識(shí)和對(duì)產(chǎn)品開發(fā)和安全有深入了解的領(lǐng)導(dǎo)者都不再受雇?!?/span>
肯尼迪準(zhǔn)備解雇3,500名FDA員工,并推進(jìn)對(duì)超加工食品、兒童疫苗、抗抑郁藥和其他長(zhǎng)期存在的產(chǎn)品的審查計(jì)劃,與此同時(shí),FDA領(lǐng)導(dǎo)層卻出現(xiàn)空缺。
這一波離職潮意味著于上周確認(rèn)的新任FDA局長(zhǎng)馬爾蒂·馬卡里(Marty Makary)將接手一個(gè)缺乏許多頂尖專家的機(jī)構(gòu)以及一個(gè)經(jīng)歷了數(shù)周裁員和混亂復(fù)職程序而陷入困境的員工隊(duì)伍。只有少數(shù) FDA 員工是政治任命的,該機(jī)構(gòu)幾乎所有的科學(xué)審查和決定都由職業(yè)官員監(jiān)督。
在確認(rèn)聽證會(huì)上,馬卡里告訴參議院議員,他希望“對(duì)最近的試用期裁員進(jìn)行評(píng)估”。
馬卡里和肯尼迪都沒有過多談及煙草政策如何融入他們的“讓美國(guó)重獲健康”計(jì)劃。盡管吸煙率處于歷史低位,但煙草相關(guān)疾病仍然是美國(guó)可預(yù)防的主要死亡原因,每年導(dǎo)致超過 49 萬人死亡。
近年來,FDA的煙草制品中心一直承受各方批評(píng)的壓力。政治人士、家長(zhǎng)和反煙草團(tuán)體希望FDA進(jìn)一步打擊未授權(quán)的電子煙產(chǎn)品,這些產(chǎn)品可能吸引青少年,許多來自中國(guó)。煙草和電子煙公司表示,FDA 批準(zhǔn)面向成年吸煙者的新產(chǎn)品(包括電子煙)的速度太慢,這些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)通常比傳統(tǒng)卷煙低得多。
在金的領(lǐng)導(dǎo)下,FDA拒絕批準(zhǔn)數(shù)百萬種調(diào)味電子煙的申請(qǐng),理由是缺乏數(shù)據(jù)證明這些產(chǎn)品會(huì)幫助成年吸煙者。這些拒絕導(dǎo)致電子煙制造商對(duì)FDA提出多起訴訟,其中一起于2024年12月在最高法院聽證。
對(duì)金的領(lǐng)導(dǎo)持高度批評(píng)態(tài)度的電子煙技術(shù)協(xié)會(huì)(The Vapor Technology Association)在聲明中表示,金的免職“是糾正近四年阻礙FDA和煙草產(chǎn)品中心運(yùn)作的錯(cuò)誤思維的第一步”。
近期FDA離職的其他領(lǐng)導(dǎo)人包括:
食品副專員吉姆·瓊斯(Jim Jones),在數(shù)十名員工被解雇后于2月辭職。
FDA藥品中心主任帕特里齊婭·卡瓦佐尼(Dr. Patrizia Cavazzoni),在特朗普總統(tǒng)就職前幾天辭職。
FDA首席副局長(zhǎng)納曼杰·邦普斯博士(Dr. Namandje Bumpus)于2024年底辭職。
長(zhǎng)期擔(dān)任FDA醫(yī)療器械主管的杰弗里·舒?zhèn)惒┦?#xff08;Dr. Jeffrey Shuren)于2024年夏天退休。
許多副手和高級(jí)科學(xué)家也在最近幾周退休或辭職。
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