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美國FDA:煙草產品清單變動需定期申報,6月30日為關鍵節點

2025年07月03日 來源:兩個至上
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6月24日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在聲明中表示,注冊煙草產品制造商必須每年兩次(6月30日和12月31日)向FDA報告其煙草產品清單中是否存在某些變更。

如果制造商進行了以下任何更改,則必須報告:

·引入了之前未列入清單的任何用于商業分銷的煙草產品;

·停止生產、制備、混合或加工任何用于商業分銷的煙草產品;

·恢復生產、制備、混合或加工任何先前列為停產的煙草產品;

·對之前提交的任何列表信息進行了重大更改,例如名稱、標簽、消費者信息或廣告更改。

·之前提交給 FDA 的信息不應重新提交。

可以使用新的“下一代煙草注冊和清單模塊 (TRLM NG) ”提交更新。如果申請人無法使用 TRLM NG 在線提交,可以將相應的注冊和清單 PDF 表格 ( FDA 表格 3741 ) 或FDA 表格 3741a郵寄到煙草制品中心(CTP)的文件控制中心。

有關產品清單提交的資源,請訪問煙草注冊和產品清單 - 下一代 (TRLM NG) 說明頁面。制造商還可以閱讀國內產品企業所有者和經營者的注冊和產品清單頁面,了解更多信息。?

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