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Cytisinicline,歷史上被稱為cytisine,是一種天然衍生的植物性藥物,已被開(kāi)發(fā)用于治療尼古丁依賴和戒煙。它在美國(guó)沒(méi)有獲得許可,但在一些歐洲國(guó)家用于戒煙。一些研究人員質(zhì)疑推薦的劑量和治療時(shí)間是否合適。
這項(xiàng)發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)雜志》上的研究發(fā)現(xiàn),在治療的最后四周以及從治療結(jié)束到24周期間,與服用安慰劑的810名每天吸煙并希望戒煙的成年人相比,服用cytisinicline 6周和12周的治療都產(chǎn)生了“顯著更高的持續(xù)戒煙率”。
研究報(bào)告稱:“與接受安慰劑加行為支持的參與者相比,服用cytisinicline組的參與者在治療結(jié)束時(shí)持續(xù)戒煙的幾率要高6到8倍。”
該研究包括一項(xiàng)三組、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)試驗(yàn),比較了cytisinicline治療和安慰劑治療的6周和12周的持續(xù)時(shí)間,并隨訪了24周。該試驗(yàn)于2020年10月至2021年12月在美國(guó)17個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。
研究發(fā)現(xiàn),在6周的治療過(guò)程中,第3-6周,持續(xù)戒斷率分別為25.3%和4.4%。在為期12周的試驗(yàn)中,在9-12周,cytisinicline組的發(fā)生率為32.6%,安慰劑組為7%。
研究人員說(shuō),服用cytisinicline的參與者在治療的前六周內(nèi),對(duì)吸煙的渴望和沖動(dòng)也迅速而持續(xù)地下降。
該研究還發(fā)現(xiàn),在兩種治療期間,持續(xù)禁欲6個(gè)月的人數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著增加。
制造商建議服用1.5毫克的片劑,最初每天服用六次,然后在25天的療程中逐漸減少。然而,研究人員發(fā)現(xiàn),每天三次,每次服用3毫克的胞霉素,可以產(chǎn)生最高的持續(xù)戒斷效果。
研究人員報(bào)告說(shuō),服用這種藥物“沒(méi)有不良事件”,只有不到10%的參與者出現(xiàn)惡心、做夢(mèng)異常和失眠的癥狀。
研究人員總結(jié)道:“在行為支持下,6周和12周的cytisinicline計(jì)劃都顯示出戒煙效果和良好的耐受性,提供了一種新的尼古丁依賴治療選擇。”他們還指出,自2006年以來(lái),沒(méi)有任何戒煙藥物獲得FDA的批準(zhǔn)。
美國(guó)馬薩諸塞州總醫(yī)院煙草研究和治療中心主任、該研究的第一作者南希·里戈蒂博士在一份新聞稿中說(shuō):“吸煙仍然是世界上主要的可預(yù)防的死亡原因,然而,美國(guó)食品和藥物管理局近20年來(lái)一直沒(méi)有批準(zhǔn)新的戒煙藥物。”
他說(shuō):“人們迫切需要新的藥物來(lái)治療吸煙,因?yàn)楝F(xiàn)有的產(chǎn)品并不能幫助所有吸煙者戒煙,而且可能產(chǎn)生不可接受的副作用。如果獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),氰菊堿可能成為治療煙草依賴的一種有價(jià)值的新選擇。”
根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的最新數(shù)據(jù),2018年,約55%的人表示他們?cè)谇耙荒暝噲D戒煙,但只有約8%的人成功戒煙了6至12個(gè)月。
到2020年,肯塔基州有21.4%的成年人是吸煙者,這是可獲得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的最近一年。
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