Cytisinicline,歷史上被稱為cytisine,是一種天然衍生的植物性藥物,已被開發用于治療尼古丁依賴和戒煙。它在美國沒有獲得許可,但在一些歐洲國家用于戒煙。一些研究人員質疑推薦的劑量和治療時間是否合適。
這項發表在《美國醫學協會雜志》上的研究發現,在治療的最后四周以及從治療結束到24周期間,與服用安慰劑的810名每天吸煙并希望戒煙的成年人相比,服用cytisinicline 6周和12周的治療都產生了“顯著更高的持續戒煙率”。
研究報告稱:“與接受安慰劑加行為支持的參與者相比,服用cytisinicline組的參與者在治療結束時持續戒煙的幾率要高6到8倍。”
該研究包括一項三組、雙盲、安慰劑對照的隨機試驗,比較了cytisinicline治療和安慰劑治療的6周和12周的持續時間,并隨訪了24周。該試驗于2020年10月至2021年12月在美國17個地點進行。
研究發現,在6周的治療過程中,第3-6周,持續戒斷率分別為25.3%和4.4%。在為期12周的試驗中,在9-12周,cytisinicline組的發生率為32.6%,安慰劑組為7%。
研究人員說,服用cytisinicline的參與者在治療的前六周內,對吸煙的渴望和沖動也迅速而持續地下降。
該研究還發現,在兩種治療期間,持續禁欲6個月的人數在統計學上有顯著增加。
制造商建議服用1.5毫克的片劑,最初每天服用六次,然后在25天的療程中逐漸減少。然而,研究人員發現,每天三次,每次服用3毫克的胞霉素,可以產生最高的持續戒斷效果。
研究人員報告說,服用這種藥物“沒有不良事件”,只有不到10%的參與者出現惡心、做夢異常和失眠的癥狀。
研究人員總結道:“在行為支持下,6周和12周的cytisinicline計劃都顯示出戒煙效果和良好的耐受性,提供了一種新的尼古丁依賴治療選擇。”他們還指出,自2006年以來,沒有任何戒煙藥物獲得FDA的批準。
美國馬薩諸塞州總醫院煙草研究和治療中心主任、該研究的第一作者南希·里戈蒂博士在一份新聞稿中說:“吸煙仍然是世界上主要的可預防的死亡原因,然而,美國食品和藥物管理局近20年來一直沒有批準新的戒煙藥物。”
他說:“人們迫切需要新的藥物來治療吸煙,因為現有的產品并不能幫助所有吸煙者戒煙,而且可能產生不可接受的副作用。如果獲得監管機構的批準,氰菊堿可能成為治療煙草依賴的一種有價值的新選擇。”
根據美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的最新數據,2018年,約55%的人表示他們在前一年曾試圖戒煙,但只有約8%的人成功戒煙了6至12個月。
到2020年,肯塔基州有21.4%的成年人是吸煙者,這是可獲得統計數據的最近一年。
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