煙草使用導(dǎo)致的全球健康負(fù)擔(dān)(每年死亡人數(shù)超過700萬)不成比例地落在中低收入國家(LMICs)肩上——全球約13億煙草使用者中,近80%居住在這些國家。不使用煙草的人群中,高達(dá)半數(shù)會因煙草相關(guān)疾病過早死亡,而戒煙可顯著降低這類過早死亡的風(fēng)險。已有充分證據(jù)表明,包含行為支持、藥物療法或兩者結(jié)合的戒煙治療是有效的。雖然單純行為干預(yù)具有一定效果,但與藥物療法聯(lián)用可獲得更高的戒煙率,尤其對于尼古丁重度依賴者2。因此,中低收入國家政府必須優(yōu)先確保民眾能夠全面、可負(fù)擔(dān)地獲取戒煙藥物療法及行為干預(yù)服務(wù)。
提供戒煙支持是世界衛(wèi)生組織(WHO)《煙草控制框架公約》(FCTC)的核心內(nèi)容。該里程碑式條約于2005年生效,提出了183個締約國同意采納的、旨在減少煙草相關(guān)死亡的循證政策與行動。FCTC第14條建議各國制定并實施符合本地實際、基于證據(jù)的煙草依賴治療指南,并明確醫(yī)療系統(tǒng)在向公眾提供戒煙服務(wù)中應(yīng)發(fā)揮核心作用。
然而,與高收入國家相比,中低收入國家在第14條的實施上明顯滯后,其原因復(fù)雜多樣。許多中低收入國家的煙草使用率高于大多數(shù)高收入國家;支持吸煙的文化規(guī)范和傳統(tǒng)更為普遍;煙草產(chǎn)品種類更加多樣(如無煙煙草);公眾對煙草使用健康風(fēng)險的認(rèn)知水平也普遍較低。
此外,盡管所有國家的戒煙治療項目都需與其他公共衛(wèi)生及政府優(yōu)先事項競爭資源,但中低收入國家的總體資源更為有限。這些國家可能無力支持關(guān)于煙草健康風(fēng)險及戒煙益處的廣泛公眾教育。那些能夠推動戒煙意愿的煙草控制政策——如提高煙草價格的消費稅政策、限制可燃煙草使用場所的無煙環(huán)境立法——在中低收入國家通常也弱于高收入國家。資源匱乏還可能削弱政府對抗煙草業(yè)營銷與游說影響的能力。在一些中低收入國家,煙草產(chǎn)品甚至由全資或控股的國有實體銷售。
與醫(yī)護(hù)人員的接觸為開展煙草使用健康風(fēng)險教育提供了重要契機,但與吸煙相關(guān)的社會污名——尤其是女性吸煙者——可能阻礙人們透露自己的煙草使用情況。臨床醫(yī)生自身吸煙率較高,加上缺乏提供戒煙建議和支持的培訓(xùn),也妨礙了相關(guān)服務(wù)的提供。
WHO 2024年發(fā)布的循證戒煙臨床指南建議,臨床醫(yī)生應(yīng)在所有醫(yī)療場合中常規(guī)詢問患者的煙草使用情況,并鼓勵吸煙者戒煙2。這類簡短干預(yù)旨在強調(diào)戒煙的重要性,并可作為提供更深入行為支持及藥物療法的切入點,從而提高戒煙嘗試的成功率。
所有國家應(yīng)批準(zhǔn)并提供WHO戒煙臨床指南推薦或列入WHO基本藥物清單(EML)的全部戒煙藥物。
政府或保險公司應(yīng)承擔(dān)各國所有煙草使用者全療程戒煙藥物的費用,且不設(shè)置獲取障礙。
有關(guān)煙草及戒煙服務(wù)(如戒煙熱線)的公眾教育項目應(yīng)包含藥物療法的相關(guān)信息。
所有醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)接受提供戒煙治療及至少簡短戒煙干預(yù)的培訓(xùn);同時應(yīng)鼓勵本身使用煙草的醫(yī)護(hù)人員戒煙并為其提供治療支持。
公共和私人利益相關(guān)方——包括政府、跨國衛(wèi)生組織、私營部門捐助方及制藥企業(yè)——應(yīng)共同探索創(chuàng)新策略,以提升全球戒煙藥物的可及性,減少健康不平等。
WHO治療指南指出,尼古丁替代療法(NRT)、伐尼克蘭、安非他酮和金雀花堿均為安全有效的戒煙藥物選擇。盡管針對這些藥物有效性的臨床試驗在中低收入國家開展較少,但其結(jié)果總體與高收入國家的證據(jù)一致。這些藥物已被納入WHO《2025年基本藥物示范清單》(EML),該清單基于藥物的有效性、安全性、成本效益和公共衛(wèi)生重要性進(jìn)行遴選。關(guān)于在中低收入國家廣泛使用的無煙煙草的戒煙治療證據(jù)較為有限。WHO指南建議,尋求戒除無煙煙草者應(yīng)接受行為干預(yù)以及伐尼克蘭或NRT治療。
WHO鼓勵所有國家以可負(fù)擔(dān)的價格向所有煙草使用者提供EML所列戒煙藥物,但目前這些藥物在高收入國家的可及性遠(yuǎn)高于中低收入國家。2022–2023年在60個中低收入國家開展的一項調(diào)查顯示,許多國家尚未提供這些藥物,而在可獲取的國家中,多數(shù)定價令人難以承受。相比之下,香煙——尤其是按支售賣時——通常比戒煙藥物更為便宜。
這些發(fā)現(xiàn)凸顯出中低收入國家亟需建立公平、可負(fù)擔(dān)且可持續(xù)的大規(guī)模戒煙藥物獲取途徑。首先,中低收入國家開展的煙草使用風(fēng)險公共衛(wèi)生教育應(yīng)涵蓋所有戒煙治療方式(包括藥物療法)的信息,否則煙草使用者可能根本不知道戒煙藥物的存在。醫(yī)療專業(yè)人員的培訓(xùn)項目應(yīng)納入所有戒煙治療相關(guān)內(nèi)容,并優(yōu)先幫助醫(yī)護(hù)人員自身戒除煙草。
中低收入國家需要可持續(xù)的資金來源以支持煙草依賴治療服務(wù),尤其是藥物療法,同時還需高效、低成本的方法加速所有循證戒煙藥物的審批。金雀花堿(一種作用機制類似伐尼克蘭的植物生物堿)便是一個因監(jiān)管障礙而錯失機遇的案例。該藥于2024年被提議加入EML,并于2025年正式列入。盡管其作為低成本仿制藥已在部分東歐國家銷售數(shù)十年,且有效性證據(jù)已獲WHO指南認(rèn)可,但其仿制藥身份阻礙了可及性——甚至在許多高收入國家也是如此。仿制藥生產(chǎn)商在新市場獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后,因缺乏專利保護(hù),投資回報潛力有限。要解決中低收入國家的監(jiān)管壁壘,可能需要公共和私人利益相關(guān)方建立合作伙伴關(guān)系,共同制定創(chuàng)新策略,以標(biāo)準(zhǔn)化、簡化監(jiān)管流程并降低成本。
建立可靠的生產(chǎn)和配送供應(yīng)鏈對于確保獲批藥物的持續(xù)供應(yīng)同樣關(guān)鍵。伐尼克蘭作為最有效的單藥戒煙選擇,2021年因原研藥生產(chǎn)商輝瑞擔(dān)憂其亞硝胺含量過高,自愿將品牌產(chǎn)品(Chantix或Champix)撤出全球市場,導(dǎo)致全球供應(yīng)中斷。輝瑞專利到期后,仿制伐尼克蘭產(chǎn)品上市緩慢。數(shù)年過去,該藥在許多國家(包括部分已批準(zhǔn)使用的國家)仍難獲取。影響部分中低收入國家的另一個供應(yīng)鏈問題是藥物需在炎熱潮濕的氣候中保持穩(wěn)定性,尤其是在缺乏持續(xù)制冷條件的地區(qū)。
可負(fù)擔(dān)性障礙可通過多種途徑緩解。政府可指定將煙草消費稅收入或其他煙草制造商征收費用用于支付戒煙藥物。政府或區(qū)域經(jīng)濟組織也可與制藥公司談判,通過批量采購降低藥價。此外,在高低收入國家均銷售戒煙藥物的企業(yè)可實行分層定價策略(包括仿制藥),以降低中低收入國家的成本。如果所有戒煙藥物都能以仿制藥形式在中低收入國家上市,將促進(jìn)競爭、壓低價格,前提是生產(chǎn)商能夠獲得投資回報或至少覆蓋成本。這方面可借鑒中低收入國家在降低HIV藥物成本方面的成功經(jīng)驗,其中多方利益相關(guān)者的合作至關(guān)重要。
非藥物的非燃燒尼古丁輸送產(chǎn)品(如電子煙和口服尼古丁袋)在戒煙治療中的作用尚存爭議。作為其中認(rèn)知度最高的產(chǎn)品,電子煙的監(jiān)管政策和使用情況因國而異。部分高收入國家(如新西蘭、英國和加拿大)的公共衛(wèi)生機構(gòu)或衛(wèi)生系統(tǒng)推薦將電子煙作為某些可燃煙草使用者的戒煙輔助工具,而若干中低收入國家(如柬埔寨、埃塞俄比亞和印度)則禁止其銷售。對電子煙的擔(dān)憂主要集中在其對非吸煙者(尤其是青少年)的吸引力及其成癮風(fēng)險。不過,主要來自高收入國家的有力證據(jù)表明,在常規(guī)治療無效時,電子煙可幫助戒除可燃煙草。在中低收入國家,如果無法為那些僅憑建議和行為干預(yù)難以成功戒煙的人提供低成本、有效、安全且可接受的戒煙藥物(或獲取途徑有限),我們認(rèn)為可考慮將電子煙作為一種減少煙草相關(guān)危害的替代方案。
要顯著減輕中低收入國家的煙草相關(guān)死亡負(fù)擔(dān),必須提供包含藥物療法和行為干預(yù)的戒煙治療,因為藥物能夠帶來額外的戒煙效益。藥物療法需價格可負(fù)擔(dān)、易于所有煙草使用者獲取,并整合進(jìn)國家衛(wèi)生系統(tǒng)及全民健康覆蓋框架。解決與藥物成本、監(jiān)管和供應(yīng)鏈障礙以及公眾對藥物療法認(rèn)知不足相關(guān)的挑戰(zhàn)至關(guān)重要。應(yīng)對這些挑戰(zhàn)需要煙草控制界以及公共和私人利益相關(guān)方——包括政府、跨國衛(wèi)生組織、私營部門捐助方和制藥行業(yè)——給予更多關(guān)注與協(xié)同努力。