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美國FDA在2020財年收到超過15000份PMTA提交文件

2021年02月18日 來源:藍洞新消費
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據外電報道,美國食品和藥物管理局(FDA)表示已收到數千份涉及數百萬種煙草產品的售前煙草制品申請(PMTA)提交,其中大部分都非常接近2020年9月9日的截止日期。

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根據一份新聞稿,提交的文件在每個提交文件中包含的煙草產品數量,大小,格式和組織都存在很大差異。?

根據該監管機構網站上提供的數據,在2020財年期間,向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了超過15000份售前煙草產品申請(PMTA)。

2020年8月,FDA收到了10184份申請,到2020年9月,它收到了4567份。在八月之前,FDA僅收到686份申請。

FDA并未區分其中有多少產品是電子尼古丁傳送系統(ENDS)設備。

根據FDA數據,在2020財年(2019年10月至2020年9月)上交的15437份申請中,有767份PMTA已關閉。在FDA發出命令書,拒絕接受書或PMTA被申請人撤回后,申請被視為已關閉。

在2020年9月9日截止日期之前提交PMTA且之前于2016年8月8日之前上市的公司,在FDA審查PMTA的同時,可以在市場上保留長達一年的時間。FDA表示將發布9月9日PMTA截止日期的被認為是新煙草產品的清單,但是該清單的發布日期尚未確定。

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