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美國FDA今年已發(fā)布69份電子煙PMTA警告信

2021年03月24日 來源:盈潤國際公眾號 作者:盈潤國際
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近日,美國食品和藥物管理局(FDA)又向電子煙工業(yè)公司發(fā)出了三封警告信。根據該機構的網站,最新公布的信函總數,使今年銷售電子煙產品的公司沒有通過該機構上市前煙草產品申請(PMTA)程序獲得監(jiān)管批準的信函總數達到69封。

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最新的信件是發(fā)給亞利桑那州的Vapor Outlet,Vapor Tech Hawaii和伊利諾伊州的Vaporium的。FDA在致Vaporium的信中表示,該公司繼續(xù)“在美國制造,銷售和/或分銷給美國的Vaporium 6mg紅白色和藍色70/30 30ML電子煙油產品”,而沒有進行銷售授權訂單。

“您的公司是一家注冊制造商,擁有FDA列出的19860種產品。您有責任確保您的煙草產品符合FD&C法案和FDA實施條例的每個適用條款,”信中寫道。未能充分解決該問題可能導致監(jiān)管行動,包括但不限于民事罰款、扣押和/或禁令。

收到FDA警告信的公司必須在收到該信之日起15個工作日內提交書面回復,描述公司的糾正措施,包括停止違規(guī)銷售和/或分銷產品的日期。他們還要求公司在未來保持符合FD&C法案的計劃。

到目前為止,FDA的許多信函都被送到了當地的電子煙商店,這些商店自己生產電子煙油。例如,Vapor Tech Hawaii的信函中指出,FDA已確定其“沒有銷售授權訂單就“制造、銷售和/或向客戶分發(fā)其Vapor Tech Hawaii Waikikiwi 100ML 3mg電子煙油產品”。3月16日,這家公司向路易斯安納州小鎮(zhèn)Vaping的商店發(fā)出了三封信函,指控其出售自家品牌的電子煙煙油。

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