據(jù)外電報道，美國食品和藥物管理局（FDA）從2021年1月1日起，截止到3月31日，共發(fā)布了166封警告信。與2020年同期的97封相比，增加了69封。

2020年，煙草制品中心發(fā)出的139封警告信占FDA發(fā)出的所有警告信的22%。

今年第一季度，166封信中有77封（目前為79封）與煙草制品有關(guān)，占警告信的46%。有爭議的絕大多數(shù)產(chǎn)品是電子煙或電子液體產(chǎn)品，它們違反了美國食品和藥物管理局（FDA）在美國銷售前的上市前批準要求。

分析師凱蒂?因索尼亞（Katie Insogna）表示，在審議期間發(fā)布的幾乎每一封關(guān)于煙草產(chǎn)品的警告信中，FDA都提到了制造商，因為他們的電子液體產(chǎn)品被認為是新的煙草產(chǎn)品，沒有提交上市前煙草產(chǎn)品申請（PMTA），也不受該規(guī)則的豁免，

因此，根據(jù)《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）第902（6）（a）條，這些產(chǎn)品被視為假冒產(chǎn)品。該機構(gòu)還根據(jù)FDCA第903（a）（6）節(jié)的規(guī)定，將許多此類產(chǎn)品標記為錯誤品牌，因為沒有按照FDCA第905（j）節(jié)的要求提供有關(guān)這些產(chǎn)品的通知或其他信息。

制造商有責任確保其煙草產(chǎn)品和所有相關(guān)標簽和/或廣告——包括在網(wǎng)站、社交媒體和搜索引擎上——符合FDCA和FDA實施條例的各項適用規(guī)定。在最近的許多警告信中，美國食品藥品監(jiān)督管理局承認，收件人是一家注冊制造商，擁有數(shù)千種已在FDA上市的產(chǎn)品。

按照大多數(shù)FDA警告信的慣例，該機構(gòu)通常會為公司提供15個工作日的回復時間。未能解決任何違規(guī)行為可能導致監(jiān)管行動，包括但不限于民事罰款、扣押和/或禁令。

因索尼亞寫道，由于這些公司中的許多公司已經(jīng)擁有其他煙草產(chǎn)品的授權(quán)，當它們被標記為銷售未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品時，它們面臨著額外監(jiān)管審查和負面行動的風險。

FDA的許多警告信都是以新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品的虛假聲明為中心的。像新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品一樣，煙草產(chǎn)品——特別是電子煙產(chǎn)品也受到了特殊的監(jiān)管審查。銷售這兩類產(chǎn)品的公司應特別注意適用的聯(lián)邦法規(guī)，以避免采取消極行動。