據外電報道，美國食品和藥物管理局（FDA）從2021年1月1日起，截止到3月31日，共發布了166封警告信。與2020年同期的97封相比，增加了69封。

2020年，煙草制品中心發出的139封警告信占FDA發出的所有警告信的22%。

今年第一季度，166封信中有77封（目前為79封）與煙草制品有關，占警告信的46%。有爭議的絕大多數產品是電子煙或電子液體產品，它們違反了美國食品和藥物管理局（FDA）在美國銷售前的上市前批準要求。

分析師凱蒂?因索尼亞（Katie Insogna）表示，在審議期間發布的幾乎每一封關于煙草產品的警告信中，FDA都提到了制造商，因為他們的電子液體產品被認為是新的煙草產品，沒有提交上市前煙草產品申請（PMTA），也不受該規則的豁免，

因此，根據《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）第902（6）（a）條，這些產品被視為假冒產品。該機構還根據FDCA第903（a）（6）節的規定，將許多此類產品標記為錯誤品牌，因為沒有按照FDCA第905（j）節的要求提供有關這些產品的通知或其他信息。

制造商有責任確保其煙草產品和所有相關標簽和/或廣告——包括在網站、社交媒體和搜索引擎上——符合FDCA和FDA實施條例的各項適用規定。在最近的許多警告信中，美國食品藥品監督管理局承認，收件人是一家注冊制造商，擁有數千種已在FDA上市的產品。

按照大多數FDA警告信的慣例，該機構通常會為公司提供15個工作日的回復時間。未能解決任何違規行為可能導致監管行動，包括但不限于民事罰款、扣押和/或禁令。

因索尼亞寫道，由于這些公司中的許多公司已經擁有其他煙草產品的授權，當它們被標記為銷售未經授權的產品時，它們面臨著額外監管審查和負面行動的風險。

FDA的許多警告信都是以新冠疫情相關產品的虛假聲明為中心的。像新冠疫情相關產品一樣，煙草產品——特別是電子煙產品也受到了特殊的監管審查。銷售這兩類產品的公司應特別注意適用的聯邦法規，以避免采取消極行動。