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菲莫國際詳述各國衛生機構對加熱不燃燒產品的看法

2021年07月16日 來源:煙草在線據《煙業通訊》報道編譯
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煙草巨頭菲利普莫里斯國際公司(PMI)在其網站上發布了一份各國政府對加熱煙草產品看法的概覽。

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世界各地的衛生部門已開始審查顯示無煙產品在其減少危害戰略中的潛在作用的證據。以下為部分國家研究情況:

美國食品和藥物管理局(FDA)

該機構于2017年宣布了一項針對煙草和尼古丁產品的綜合計劃,其目標是在監管和鼓勵開發可能比卷煙危險性更低的創新煙草產品之間取得適當的平衡。

2020年7月,該機構授予菲利普莫里斯國際公司的IQOS系統、加熱煙草產品和第一個收到此類訂單的含尼古丁電子產品的修改后風險訂單,稱減少了危險暴露信息。這是MRTP途徑下第二套接受市場訂單的產品。FDA發布了該暴露減少令,并承認在未來的研究中可能會合理地證明風險的降低。

根據FDA的新聞稿:特別是,該機構確定該公司證明,由于IQOS煙草加熱系統加熱煙草而不燃燒它,與香煙煙霧相比,顯著減少了有害和潛在有害化學物質的產生。此外,研究表明,完全從燃燒的香煙切換到IQOS煙草加熱系統可顯著減少人體對15種特定有害和潛在有害化學物質的暴露。

英國公共衛生(PHE)

英國衛生和社會保健部的執行機構PHE發布了一份關于卷煙替代品背后證據的定期報告。2018年2月發表的第四篇此類評論首次包含了有關加熱煙草產品的信息。他們總結了他們對加熱煙草產品的主要發現——主要是菲利普莫里斯國際公司的IQOS、英美煙草公司的“glo”和日本煙草國際公司的“PloomTECH”,其中大多數研究都集中在IQOS上。

該機構發現,與香煙煙霧相比,加熱的煙草產品可能會使使用者和旁觀者接觸到較低水平的顆粒物以及有害和潛在有害的化合物。發現的減少程度因研究而異。

他們還將加熱煙草產品置于風險連續體中,稱現有證據表明加熱煙草產品的危害可能遠低于煙草卷煙,但比電子煙危害更大。

英國毒性委員會(UKCOT)

英國COT是一個獨立的科學委員會,就化學品毒性問題向食品標準局、衛生部和其他政府部門和機構提供建議。該機構所審查的兩個加熱煙草產品的現有證據:菲利普莫里斯國際公司與英美煙草產品。評估得出的結論是,雖然加熱煙草產品仍然對健康有害,但其風險可能低于吸食傳統卷煙。

UKCOT還表示,傳統吸煙者決定使用加熱不燃燒煙草產品而不是吸煙的風險可能會降低。

德國聯邦風險評估研究所(BfR)

BfR是聯邦食品和農業部的一個分支機構,負責評估與消費者保護相關的問題。BfR分析了IQOS煙草加熱系統的氣溶膠,發現與香煙煙霧相比,選定的有毒物質減少了80%-99%。

這項研究發表于2018年,與制造商(菲利普莫里斯國際公司)已經發布的數據一致。該研究指出,雖然需要進一步研究來解決暴露減少的程度,但測量到的減少導致了推定降低健康風險的相關問題。

荷蘭國家公共衛生與環境研究所(RIVM)

RIVM是荷蘭衛生、福利和體育部的一個機構。2018年,它在一份概況介紹中發布了對IQOS的初步評估,總結了自己的研究以及當時的科學知識。該研究所發現,加熱時的排放物與燃燒煙草不同,因為形成的物質取決于溫度。RIVM根據其氣溶膠化學測量得出的結論是,將加熱棒與IQOS一起使用對健康有害,但可能比吸煙危害小,其氣溶膠化學測量與菲利普莫里斯的數據處于同一數量級。

Slob等人最近發表了一篇文章。RIVM介紹了一種評估加熱煙草產品相對于卷煙風險的方法的開發。作者的結論是CCE-在累積曝光變化-估計為10至使用高毒農藥代替香煙當25倍以下。根據現有的吸煙者劑量反應信息,這種變化表明預期壽命的減少幅度要小得多。然而,這是一個初步結論,因為到目前為止只考慮了八種致癌物質。

Slob等人的工作。由位于荷蘭烏得勒支的荷蘭食品和消費品安全局(NVWA)資助。

比利時

2020年4月,比利時高級衛生委員會(Conseil Supérieur delaSanté–CSS)提供了一份關于加熱煙草產品的毒性和安全性的科學咨詢報告。比利時衛生當局盡管采取了預防措施并強調需要進行額外的長期研究。研究證實,體外和體內研究表明接觸有害產品減少,隨后接觸加熱煙草產品后的亞慢性毒性相對較低。

此外,該報告承認:在臨床研究中,從傳統卷煙轉向加熱煙草產品(IQOS或GLO)后,暴露于有害和潛在有害化合物的生物標志物濃度顯著下降,盡管它們不被認為是完全安全的。一些生物影響生物標志物也出現了有利變化,這表明如果放棄傳統煙草而轉向基于加熱煙草的產品,則有可能降低疾病風險。”

日本環境衛生廳

該部門是日本國立公共衛生研究所的一個分支機構,該研究所進行了一項比較IQOS氣溶膠和香煙煙霧中化學物質水平的研究。該研究的作者得出結論:IQOS主流煙氣中有害化合物的濃度水平遠低于傳統燃燒卷煙中的濃度水平。

韓國食品藥品安全部

韓國食品藥品安全部(MFDS)根據其實驗室對三種加熱不燃燒(HNB)產品(包括IQOS)進行的測量,發布了關于加熱而不是燃燒煙草的產品的聲明。它測量了世界衛生組織定義為強制減少的優先清單的9種有害和潛在有害成分(HPHC),以及尼古丁和焦油。

MFDS結果證實,與香煙相比,加熱不燃燒產品中的HPHC顯著減少——但省略了討論。在討論中,MFDS提到HNB產品還含有致癌物質,如苯并芘和苯。它沒有提到的是,與香煙煙霧中存在的水平相比,測得的水平低了10倍以上。

事實上,他們自己的數據顯示,將HNB產品的含量與韓國前5名最暢銷的卷煙品牌進行比較時,這2種致癌物質減少了95%以上(苯并芘)和99%以上(苯)。考慮到9種測量的HPHC,HNB產品與韓國卷煙(銷量最大的前5名品牌)相比平均減少了90%以上。

關于尼古丁,MFDS評論說HNB產品中的尼古丁類似于香煙,這是絕對正確的,因為HNB產品旨在成為吸煙者的更好替代品,否則他們將繼續吸煙。在這種情況下,成年吸煙者接受產品至關重要。為了最大限度地提高產品的接受度,尼古丁含量應盡可能接近香煙。

MFDS還使用焦油來比較產品,這種方法具有誤導性,因為它沒有說明產品的HPHC的含量。焦油是減去尼古丁和水的重量后香煙煙霧中固體和液體殘留物的總重量。然而,它沒有給出關于煙霧或氣溶膠成分的任何指示,特別是HPHC的數量。

許多政府和公共衛生組織支持取消焦油測量,因為它會誤導消費者。除此之外,與香煙的煙霧相比,無煙產品的氣溶膠明顯不同。因此,將香煙焦油與不燃燒的產品產生的氣溶膠/蒸氣的重量進行任何比較都是一種欺騙和誤導。

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