官網顯示，美國食品和藥物管理局(FDA)下令將電子煙公司JD Nova LLC的450萬種電子煙產品從市場上撤下，也就是拒絕了其450萬份PMTA申請。

FDA新聞稿稱，它向擁有Vapolocity的JD Nova LLC公司發出了拒絕提交(RTF)信函，因為該公司對這些產品的申請缺乏足夠的環境評估。

“根據FDA實施國家環境政策法案(NEPA)的規定，必須為每個提議的授權準備一個EA，一個足以提交申請的EA解決相關的環境問題。”

按照FDA規定，電子煙制造商必須在2020年9月9日之前為其每一種產品提交一份昂貴且艱巨的上市前煙草產品申請（PMTA），包括分別為每種不同的電子煙油口味和成分，以保持合法性。

2021年5月，FDA發布了一份收到的超過600萬份PMTA的清單。該機構基本上還有一年的時間，直到2021年9月9日，來審查這些申請。

如果產品通過PMTA程序獲得批準，它將被指定為適合保護公眾健康。

這是FDA關于PMTA流程的第一個重大決定，雖然看起來似乎取得了進展，但目前尚不清楚如何消化這一消息。

雖然該機構似乎確實只消除了PMTA總數的75%，但它們都來自一家相對較小的公司，顯然沒有滿足流程的要求，或者負擔不起。

FDA還有200萬份申請，其中許多來自資金充足的大型公司，有能力提交穩健、科學全面的申請。

盡管如此，減少煙草危害的倡導者、電子煙用戶和電子煙店主都被留在了一個熟悉的地方：那就是困惑，當然還有繼續等待。

以下為FDA全文：

8月9日，FDA向JD Nova Group LLC發出了拒絕提交(RTF)信函。這封信通知該公司，他們與大約450萬種產品相關的上市前煙草產品申請(PMTA)不符合尋求營銷訂單的新煙草產品的備案要求。本RTF不適用于JD Nova提交的所有產品申請。該公司在2020年9月9日截止日期之前提交的其余產品申請仍在審查過程中。

由于這項RTF行動，該公司必須從市場上移除大約450萬種產品。公司可以隨時重新提交這些產品的完整申請。但是，除非產品收到營銷許可，否則不得銷售。

這是針對2020年9月9日截止日期前收到的空前數量的申請采取行動的重要一步。根據該截止日期，FDA收到了來自500多家公司的超過650萬種產品的申請。該機構致力于盡快將當前被視為新煙草產品的市場轉變為所有可供銷售的產品都經過FDA仔細、基于科學的審查的市場。

在申請審查的提交階段，FDA審查基本信息，以確保申請包含科學審查所需的材料。如果缺少備案要求的內容，FDA拒絕提交申請。

JD Nova收到了RTF信函，因為該公司對這些產品的申請缺乏足夠的環境評估(EA)。根據FDA實施國家環境政策法案(NEPA)的規定，必須為每個提議的授權準備一個EA，一個足以提交的EA解決相關的環境問題。

由于這項RTF行動立即生效，JD Nova可能不會將這些產品引入或交付引入美國的州際貿易。零售商也不得將這些產品引入或交付引入美國的州際貿易。零售商應就其庫存產品的任何問題聯系JD Nova。