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編者按:銷售額下逐年下降的Juul電子煙公司,因其有意向未成年人兜售其“時尚”電子霧化產品,如今面臨數千起訴訟。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)將很快做出裁定,這一裁定將對該公司和整個電子煙市場產生重要影響。本文來自《紐約時報》,作者Sheila Kaplan,原文標題“Juul Is Fighting to Keep Its E-Cigarettes on the U.S. Market”。
圖片來自 Unsplash|攝影 Brian Yurasits
Juul 四面楚歌
Juul的銷售額下降了5億美元,雇員裁減了四分之三。它已放棄在14個國家和地區的業務。面向美國各州政府的許多游說活動都已叫停。?
Juul Labs(以下簡稱Juul)曾經是風靡一時的電子煙公司,但因直接或間接帶動了青少年抽電子煙的風潮,它的公眾形象江河日下。在如今的生死存亡關頭,它盡全力發起了一場游說運動,試圖讓美國食品和藥物管理局允許其繼續在美國銷售電子煙。?
美國食品和藥物管理局將在9月9日前分析并判定Juul的設備和尼古丁煙彈是否可作為卷煙替代品而對公共健康有益處。管理局也會將Juul吸引大量從未吸煙的年輕人對尼古丁上癮這一點納入考慮范圍。?
包括美國心臟協會、美國肺臟協會、美國兒科學會和美國癌癥行動網絡在內的主要衛生組織已提出反對,正請求美國食品和藥物管理局駁回這一申請。 “(美國食品和藥物管理局)面臨著考驗,”喬治城大學奧尼爾國家和全球衛生法研究所的資深學者、煙草協會前顧問埃里克·林德布洛姆(Eric Lindblom)說。如果食品和藥物管理局在這件事上搞砸了,他們將面臨公共衛生訴訟。”
Juul:不惜一切代價贏得信任
Juul不惜一切代價予以回應。上周,該公司同意支付4000萬美元,以解決數千起對其訴訟中的一起(在北卡羅來納州),從而避免了即將到來的審判。Juul十分急迫地花錢與人達成協議,以避免在美國食品和藥物管理局審查產品時,有父母和青少年出庭作證。
Juul尚未公開其125000頁的申請資料。但它花了5.1萬美元讓《美國健康行為雜志》(American Journal of Health Behavior)5至6月刊登載該公司資助的11項研究。這些研究旨在提供Juul產品幫助煙民者戒煙的證據。Juul的一位發言人說,在Juul推薦的文章中,其中一篇被該雜志拒絕。該雜志以往只面向訂閱者,而Juul支付的費用中就有6500美元是為讓雜志5至6月刊向全體公眾開放。《美國健康行為雜志》的三名編輯因與Juul的這一互利協定而辭職。?
面對大量反對的聲音與被曝光的丑聞,Juul仍堅持著游說各地政府。根據響應性政治中心(Center for Responsive Politics)統計,Juul于2020年在政府游說活動上花費了390萬美元。Juul的大股東Altria煙草公司則花費了近1100萬美元。 分析師稱,Juul的電子煙市場份額已從2018年的75%大幅下降至2020年的42%。但一些公共衛生專家表示,他們擔心美國食品藥品管理局有可能批準Juul繼續在美國銷售電子煙,進而讓這家公司有“東山再起”的機會。
Juul長期以來一直否認有意將其產品銷售給青少年,并在過去幾年公開承諾盡一切努力讓電子煙遠離未成年人。在與北卡羅來納州達成的和解協議中,該公司否認其產品有意針對未成年人。 Juul的首席監管官喬·穆里洛(Joe Murillo)在一次采訪中表示:“我們比以往任何時候都有更大的機會改變煙民的習慣。但只有當我們繼續努力預防未成年人吸煙,并保持我們一貫的高度審慎、全面監管的作風,我們才能成功。”?
公司希望它們標志性的產品(曾被比作電子煙中的iPhone)——帶有煙草和薄荷醇口味的煙彈——獲得市場許可。此產品含有兩種尼古丁濃度:5%(相當于普通卷煙的尼古丁濃度)和3%。 這一決定是美國食品和藥物管理局一直密切關注的重要問題之一。
判決結果基于兩個問題
該局還將對其他公司的數千種電子霧化產品做市場許可的決定。但是目前這一領域并沒有常設專員,拜登總統也尚未公布提名人。 最近,代理專員珍妮特·伍德科克博士(Dr. Janet Woodcock)被問及有關 Juul 市場許可的事宜時表示:食品藥品管理局將根據科學分析做出決定,她無法預知結果。 這一決定在很大程度上基于兩個問題:首先,是否更多的煙民將戒掉卷煙,而少有非吸煙者沉迷上電子煙提供的尼古丁?其次,Juul真的能讓它的產品遠離未成年人嗎??
Juul在其“購買”的期刊上發表的研究追蹤了55000名購買Juul新手套裝的成年人的12個月的經歷。研究人員都是由Juul支付報酬的。他們得出的結論是,在12個月內堅持參與研究的17000名吸煙者中,58%的人成功戒煙;22%的人仍然同時使用傳統香煙和電子香煙,但他們的吸煙量至少下降一半。 埃爾伯特·D·格洛弗(Elbert D. Glover)是該雜志的編輯和出版負責人,但在該期出版后不久就退休了。他說,該雜志符合科學論文發表規范。?
美國的吸煙人數在穩步下降。吸煙人數比例從1965年的42%下降到2019年的14%。但根據疾病控制和預防中心的數據,吸煙仍然是“可預防性死亡”主要原因,每年約有48萬人死于與吸煙有關的疾病。 電子煙出現于21世紀初,其設計目的是為煙民提供他們所渴望的尼古丁,同時避免吸入卷煙燃燒產生的致癌物。但直到2015年Juul推出之前,還從未有一款受到公眾廣泛歡迎的電子煙。?
Juul擁有時髦的設計和在煙彈中創新地使用尼古丁鹽產生芒果、薄荷等高尼古丁、低刺激性的口味,使它很快成為一種時尚,尤其是是在中學生群體中。公共衛生官員擔心,Juul不但沒有幫助成年人戒煙,反而讓新一代人年輕人對尼古丁成癮,這可能對他們的大腦發育有害,并帶來其他健康風險。?
Juul的迅速壯大一直受到美國食品和藥物管理局的關注。 2018年,食品和藥物管理局稱電子煙在青少年中已廣泛流行。 密歇根大學煙草研究中心主任克利福德·E·道格拉斯 (Clifford E. Douglas) 說:“美國食品和藥物管理局給美國留下了一個廣闊的、狂野如西部世界的電子煙市場。Juul等公司潛入了這個市場并從中投機獲利。” “他們的投機獲利行為偏離了利用電子煙保護公共健康的原有軌道。我們有義務回到正軌,讓其為公共衛生服務。” 道格拉斯認為,Juul現在應該更負責任地營銷其霧化產品;而且它們應該努力減少給電子煙使用者帶來的健康傷害。?
美國食品和藥品管理局前煙草顧問林德布洛姆(Lindblom)對Juul提出了嚴厲批評,但他認為食品和藥品管理局不應將過去的不良行為考慮在內。 “食品和藥物管理局必須以前瞻性的眼光進行評估。他們不會真正去懲罰Juul,但它會考慮Juul在年輕人中的受歡迎程度。”他說。?
許多Juul的批評者認為該公司不應該再獲得一次機會。2019年9月,萬寶路卷煙制造商奧馳亞公司(Altria)的首席執行官K.C.克羅斯瓦特(K.C.Crosthwaite)成為Juul公司的首席執行官。此人事調動讓批評者們認為應對該公司的“重啟”小心提防。?
Juul的潰敗
克羅斯瓦特停止了在美國不受歡迎的地區的游說活動。他讓Juul退出了英國和加拿大以外的所有海外市場,但在烏克蘭、俄羅斯、意大利和菲律賓采取經銷商銷售的手段。在公眾壓力下,他將占銷售額70%的薄荷味煙彈從市場上撤下。他也暫停了在美國所有的廣告。 去年夏天,他在給公司員工的一封電子郵件中寫道:“我們必須把贏得信任放在首位。”。?
批評人士認為,這些改變大多是在槍口下做出的——食品和藥物管理局曾威脅說如果青少年繼續接觸Juul,將關閉該公司。 奧馳亞公司在2018年12月收購了價值128億美元的Juul的股份,這讓公共健康倡導者們更加不信任Juul。“那個人是從萬寶路公司來的,現在想讓我們相信他?”?
無煙兒童運動主席馬修·L·邁爾斯(Matthew L. Myers)說。 美國聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)目前正試瓦解奧馳亞和Juul之間的聯盟,稱兩家公司簽訂了一系列協議,其行為違反了反壟斷法。
委員會稱,奧馳亞和Juul最初是電子煙市場的競爭對手,但隨著Juul越來越受歡迎,奧馳亞通過停止生產馬克十號(Mark Ten)電子煙以換取Juul的股份,以達到互惠互利的目的。兩家公司都否認了這些指控。 如今,即使食品和藥品管理局批準了Juul的產品,但很可能會仍然會有限制,該公司將面臨相當大的業務障礙。 當Juul被迫停止生產果味煙彈時,新的競爭對手——有時被戲稱為Juul模仿者(Juulalikes),將用廉價一次性電子煙搶占市場。
奧馳亞目前對Juul的估值不到50億美元。而奧馳亞在2018年收購該公司35%股份時對Juul總估值為380億美元。 如果Juul幸存下來,該公司很可能要在未來幾年內解決數千起訴訟。 14個州和哥倫比亞特區已起訴Juul,要求其支付打擊青少年毒品濫用的費用。
美國司法部對該公司的刑事調查仍在進行中。 加利福尼亞州的一家聯邦法院也需處理多地區訴訟,該法院將近2000起案件合并交由一名法官處理,類似對類鴉片案件的處理方式。 如果原告勝訴,美國食品和藥品管理局可決定其他公司是否可向Juul要求賠償。
譯者:Michiko
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